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目的:采用全面触发工具（GTT）初步构建新疆某医院肾移植受者免疫抑制剂药物不良事件（ADE）的主动监测模型,为建立肾移植受者ADE主动监测体系提供依据。方法:1)初步建立免疫抑制剂ADE触发器指标。通过回顾性筛查2008年到2010年间324份病例对初始触发器指标进行本土化调整并统计ADE评价指标。2)通过搜集到的2008年到2010年间病例,根据严重程度分级、涉及药物以及器官系统对发生的ADE进行分类,并采用二分类Logistic回归分析,确定ADE的影响因素,初步建立肾移植受者免疫抑制剂ADE的预测模型同时将复杂的方程转化为列线图。采用Hosmer-Lemeshow（H-L）检验法,计算准确度、特异度、灵敏度以及绘制受试者工作特征（ROC）曲线进行模型的自身验证。3)按GTT法对2011年到2018年间382份病历进行回顾性审查,对触发器进行初次验证。根据严重程度分级、涉及药物以及器官系统对ADE进行分类,并计算ADE评价指标,同时进行模型的验证。4)利用前期收集到的2008至2018年间数据进行10年随访,通过COX回归分析探讨肾移植受者发生严重药物不良事件的危险因素以及其与移植器官存活的相关性。5)根据白皮书说明,自2020年9月至12月,每月抽取20份病例,使用GTT识别ADE,并根据列线图进行高危人群的密集监测,考察触发器的灵敏性以及预测模型的预测价值。结果:1)结合医院实际情况初步构建了67项指标的触发器,通过GTT筛查324份病例,ADE检出率为68.52%（222/324）,ADE/100患者是173.77（563/324*100）、ADE/1000患者天是31.98（563/17606*1000）。触发器总体PPV 27.13（1007/3712）和触发器阳性触发率是97.22%（315/324*100）。2)二分类Logistic回归分析显示,ADE危险因素包括血磷＜0.8mmol·L-1（P=0.000,OR值7.466,95%CI 2.418-23.055）,N＜2×10~9·L-1（P=0.000,OR值7.929,95%CI 2.800-22.455）,LDL≥4.1mmol·L-1TC≥6.2mmol·L-1TG≥2.3mmol·L-1（P=0.006,OR值2.602,95%CI 1.314-5.150）,男性/绝经后女性血尿酸＞420μmol/L/非绝经女性＞360μmol/L（P=0.034,OR值1.950,95%CI1.052-3.613）,环孢素浓度升高（P=0.000,OR值5.215,95%CI 2.069-13.144）,带状疱疹（P=0.035,OR值9.854,95%CI 1.168-83.129）,感染（P=0.000,OR值8.616,95%CI3.176-23.376）。ADE监测模型为Logit（P）=In[P/（1-P）]=-1.128+2.010(血磷＜0.8mmol·L-1)+2.071(N＜2×109·L-1)+0.956(LDL≥4.1mmol·L-1TC≥6.2mmol·L-1TG≥2.3mmol·L-1)+0.668（男性/绝经后女性血尿酸值＞420umol/L/非绝经女性＞360umol/L）+1.652（环孢素浓度升高）+2.288（带状疱疹）+2.154（感染）。模型评估:H-L检验χ~2=2.578,P=0.860,准确度为83.02%,特异度为76.47%,灵敏度为86.04%。ROC曲线下面积AUC为0.868±0.021（95%CI 0.825-0.910）。3)本阶段通过审查382份病例调整触发器为53项,触发器总体PPV为45.58%（2408/5283）、触发器阳性触发率是97.38%（372/382*100）。ADE发生率是78.80%（301/382*100%）,ADE/100患者是230.37（880/382*100）、ADE/1000患者天是41.77（880/21067*1000）。经验证,模型的准确度为82.46%,特异度为82.72%,灵敏度为82.39%,ROC曲线下面积AUC为0.887±0.019（95%CI 0.85-0.924）,建立的模型有一定的预测价值。4)COX回归分析显示,严重药物不良事件的肾移植受者的危险因素包括移植受者年龄（P=0.006,HR=0.979,95%CI:0.965-0.994）、平均住院天数（P=0.004,HR=1.016,95%CI:1.005-1.027）、诊断病症数（P=0.000,HR=1.731,95%CI:1.544-1.941）、移植时间（P=0.000,HR=0.987,95%CI:0.983-0.990）和供体类型（P=0.018,HR=1.639,95%CI:1.089-2.469）。生存曲线提示,对于非严重ADE组,严重ADE增加移植物丢失的风险。5)临床前瞻性监测80人,使用GTT法审查出了64例ADE,ADE发生率为52.50%,ADE/100例患者为80,ADE/1000患者天是125.74。触发器PPV总体是36.46%（70/192）、阳性触发率是92.5%（74/80*100）。经验证,预测的准确度为66.25%,特异度为81.58%,灵敏度为52.38%。ROC曲线下面积AUC为0.73±0.058（95%CI 0.616-0.844）。结论:1)本研究建立的新疆某医院肾移植受者免疫抑制剂ADE触发器合理有效;2)临床治疗过程中,遇到具有血磷＜0.8mmol·L-1、N＜2×10~9·L-1、LDL≥4.1mmol·L-1TC≥6.2mmol·L-1TG≥2.3mmol·L-1、男性/绝经后女性血尿酸＞420μmol/L/非绝经女性＞360μmol/L、环孢素浓度升高、带状疱疹和感染等危险因素的患者,医务工作者应该密集监测、尽早干预,降低ADE发生频率或避免严重ADE的发生。统计学结果表明基于触发器建立的ADE主动监测模型有一定的预测价值。3)回顾性病例审查结果与前瞻性临床监测应用结果都表明基于GTT所建立的ADE主动监测模型可用于医疗机构肾移植受者免疫抑制剂ADE的监测。4)严重ADE可影响移植物的存活,实际工作中应针对发生严重ADE风险的患者重点关注,尽量减轻ADE的严重程度。