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研究背景乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)感染呈世界流行,是全球公共卫生问题。慢性乙型肝炎(chronichepatitis B,CHB)是我国常见的慢性传染病之一,我国为中度流行区。由于HBV活跃复制对肝脏疾病进展的影响,临床上主张积极抗病毒治疗。从普通干扰素(interferon,IFN)到即将在我国上市的替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide,TAF),抗HBV药物不断推新,为防治慢性HBV感染带来了更多的选择。近来,《柳叶刀》杂志评述了包括中国在内的195个国家的医疗可及性问题,研究指出我国到2016年总体排名提前,但地区发展不平衡问题显著。为详细了解我国基层医院抗乙型肝炎病毒药物的可及性状况,更好的指导基层医务工作者开展临床实践,我们对云南省的公立医院展开了关于抗HBV药物拥有率和可负担性的调查研究。目的对云南省县级以上公立医院抗HBV药物可及性状况调研,评估抗HBV药物可及性对抗病毒治疗和预防母婴传播策略实施的潜在影响。方法1.本调查研究以云南省16个州市的公立医院及32家州市零售药店为研究对象,问卷调查综合医院感染科设置和抗HBV药物拥有率及其药品费用的状况,分类比较强效高耐药屏障和预防HBV母婴传播的抗病毒药物在各类医院之间的分布,以及原研药与等效仿制药可负担性。2.统计分析研究过程中所有数据运用EXCEL进行数据录入、SPSS19.0软件进行统计分析,GraphPad Prism 5.0进行作图。计数资料以例数(百分比)表示,采用列联表卡方检验。所有统计分析基于双侧假设检验,以α=0.05为检验水准,P<0.05具统计学意义。结果1.接受调查医院的基本情况本研究问卷调查共计133个云南省所在州市级或县级公立综合性医院,有118个州市或县反馈了调查信息(88.72%,118/133),其中包括21个边境县(84.00%,21/25);16个州市级综合性医院(100%,16/16)和102个县级综合性医院进行了资料反馈(87.18%,102/117),包括没有独立感染科的18个县级医院。在102个县级医院中,71.57%(73/102)县级医院拥有2种以下的抗HBV药物,拥有率高的前3位药物分别是恩替卡韦(entecavir,ETV)59.80%(61/102)、拉米夫定(lamivudine,LAM)57.84%(59/102)和普通干扰素31.37%(32/102)。2.强效高耐药屏障的抗HBV药物强效高耐药屏障的抗HBV药物在所有调查医院中,县级医院显著低于州市级医院(60.78%vs.93.75%,χ2=6.63,P=0.0100);没有独立设置感染科的县医院显著低于有独立设置感染科的县医院(22.22%vs.69.05%,χ2=13.64,P=0.0002)。3.预防母婴传播(mother-to-children transmission,MTCT)的抗HBV药物县级医院替诺福韦二吡呋酯(tenofovirdisoproxilfumarate,TDF)和替比夫定(telbivudine,LdT)也显著低于州市级医院(11.76%vs.81.25%,χ2=35.94,P<0.0001);如果将LAM纳入预防MTCT药物,则提升5.25倍(61.76%vs.11.76%;χ=34.79,P<0.0001)。4.抗HBV原研药可负担性低于等效仿制药物(10.6天vs.8.5天)。结论云南省州市级与县级医院的抗HBV药物可及性差异大,县级医院抗HBV药物可及性低可能影响HBV感染者就近获得规范化的诊疗。不论原研药还是等效仿制药患者可负担性均差。