目的 观察生脉注射液对扩张型心肌病(DCM)辨证属气阴两虚型的疗效，与单纯西药组作对照，并探讨其疗效机理，为临床推广应用打下基础。 方法 1 临床资料 全部病例来源于2004年2月至2005年12月湖北省中医院心血管科门诊及住院患者确定为扩张型心肌病及中医辨证气阴两虚型，共52例，随机分成试验组(常规西药+生脉注射液组)30例，对照组(单纯西药组)22例。所有病例符合1995年10月全国心肌炎，心肌病专题研讨会制定的特发性扩张型心肌病诊断参考标准；同时符合2002年版《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》中关于“气阴两虚型”的诊断标准。试验组和对照组患者的性别、年龄、病程、临床表现、合并症等均具有可比性(P＞0.05)。 2 药物用法 两组患者均给予统一的常规西药治疗，地高辛片0.125mg，每日一次口服；双氢克尿噻片25mg，每日1-3次口服；依那普利片5-10mg，每日两次口服；美托洛尔6.25-25mg(初始剂量6.25mg，每日两次，若无副作用，逐渐加量，直至25mg，每日两次)。设计目标治疗量使患者心率维持在70次／分左右，同时维持血压＞90/60mmHg。随患者年龄、体重、心率、血压变化调整治疗量，合并感染者予以抗炎治疗。试验组在上述西药治疗基础上加用生脉注射液60ml，加入250ml5％葡萄糖溶液或0.9％NaCl溶液静脉滴注，每日一次。两组疗程均为2周。同时嘱咐患者在治疗期间均需注意休息，避免劳累，饮食清淡，忌抽烟和饮酒。 3 疗效性观测 两组患者治疗期间观察一般情况(心率、血压等)；观察临床症状和中医症候改善情况；治疗前后分别做心电图、心功能、心胸比率测定、血流动力学及血液流变学指标监测。 4 统计方法 计量资料以((?)±S)表示，采用t检验；计数资料采用X~2检验；等级资料采用Ridit分析。 结果 1 两组患者治疗前后临床疗效比较：试验组显效50.0％，有效33.3％，总有效率83.3％；对照组显效36.4％，有效31.8％，总有效率68.2％。经统计学处理，两组在显效率上的差异有显著性意义(P＜0.05)。 2 两组患者治疗前后中医症候疗效比较：治疗组临床控制10％，显效53.3％，有效30.0％，总有效率93.3％；对照组临床控制4.5％，显效31.8％，有效40.9％，总有效率77.2％。经统计学处理，两组疗效差异有显著性意义(P＜0.05)。 3 两组患者治疗前后心功能疗效比较：治疗后两组心功能均明显改善，射血分数(EF)、心输出量(CO)、心脏指数(CI)、每搏出量(SV)等明显升高，与治疗前相比，差异有显著性意义(P＜0.01)，治疗后两组间比较，差异有显著性意义(P＜0.05)。试验组舒张期末左室内径(LVDD)治疗后比治疗前明显缩小(P＜0.01)，对照组LVDD治疗后比治疗前明显缩小(P＜0.05)，两组比较试验组优于对照组。 4 两组患者治疗前后血液流变学比较：治疗后试验组除红细胞压积外余指标改善差异均有显著性意义(P＜0.05)，对照组全血高切、低切粘度改善差异有显著性意义(P＜0.05)，血浆粘度及红细胞比积无明显变化(P＞0.05)，组间比较，试验组