【摘 要】
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糖尿病是由于体内胰岛素绝对或相对缺乏而引起的综合性代谢疾病,其发病率高,危害大,严重影响患者的生活质量。据国际糖尿病联盟估计,2013年各国糖尿病在20～79岁成人中的患病率为8.3%,患者达3.82亿例,估计到2035年全球将有近5.92亿例糖尿病患者。糖尿病正成为当前威胁人类健康的慢性非传染性疾病之一。沙格列汀是由百时美施贵宝和阿斯利康制药公司联合开发的一种强效、选择性二肽基肽酶-Ⅳ抑制剂,于
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糖尿病是由于体内胰岛素绝对或相对缺乏而引起的综合性代谢疾病,其发病率高,危害大,严重影响患者的生活质量。据国际糖尿病联盟估计,2013年各国糖尿病在20～79岁成人中的患病率为8.3%,患者达3.82亿例,估计到2035年全球将有近5.92亿例糖尿病患者。糖尿病正成为当前威胁人类健康的慢性非传染性疾病之一。沙格列汀是由百时美施贵宝和阿斯利康制药公司联合开发的一种强效、选择性二肽基肽酶-Ⅳ抑制剂,于2009年7月首先经FDA批准在美国上市,临床上用于2型糖尿病的治疗。临床显示其具有降糖效果良好、安全性高、依从性好等优点。因此,沙格列汀是一类具有广阔市场前景的口服降糖药。有关物质主要是在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物,以及贮藏过程中产生的降解产物等。有关物质研究是药品质量研究中关键性的项目之一,其限度是反映药品质量的直接指标。为了满足原料药和成品药物质量控制的需求,本文对沙格列汀的有关物质进行了合成研究。在总结文献报道的基础上,共合成出了起始原料中的有关物质6个（起始原料-1中的4个,起始原料-2中的2个）,中间体中的有关物质6个,终产品中的有关物质9个。21个有关物质的结构经质谱、红外光谱和核磁共振(~1H-NMR和13C-NMR)得到了确证。
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