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目的:探讨局部晚期直肠癌患者(locally advanced rectal cancer,LARC)在行新辅助同步放化疗(neoadjuvant chemoradiotherapy,NCRT)后至手术的等待期内行新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy,NAC)的疗效及安全性,包括病理完全缓解(pathological complete response,pCR)率、降期情况、局部复发(local recurrence,LR)、无病生存期(disease-free survial,DFS)、总生存期(overal survival,OS)、术后并发症和放化疗后毒副反应的相关分析。方法:收集自2013年1月至2017年1月就诊于中国医科大学附属盛京医院并符合局部晚期(cT3-4/N+,M0)直肠癌患者的相关临床及随访资料共47例,在NCRT(放疗+卡培他滨)后行2-3周期NAC,化疗方案以下列两种之一进行:(1)XELOX方案:奥沙利铂+卡培他滨,2周期;(2)mFOLFOX6方案:奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶,3周期;NCRT结束后5-12周行全直肠系膜切除(total mesorectal excision,TME),无论术后病理如何,术后3-4周均按指南行术后辅助化疗,以补齐整个辅助化疗疗程满半年。所有患者行各项治疗前均签署知情同意书。采用SPSS 25.0、SAS 9.4统计学软件行数据统计分析。结果:全组患者均顺利完成上述治疗,pCR率25.5%,T降期率61.7%,N降期率42.6%;环切缘阴性(R0切除)率100%;中位随访时间44.3个月,3年累积LR率4.3%、DFS率78.7%、OS率89.4%;术后并发症发生率8.5%;3级血液学毒性发生率21.3%,3级非血液学毒性27.6%。结论:LARC患者在行NCRT+NAC+TME+辅助化疗后,有较高的pCR率(25.5%)、降期率(T、N降期率分别为61.7%,42.6%)及满意的R0切除率(100%);3年累积LR率较低(4.3%),DFS率(78.7%)及OS率(89.4%)略高;同时未发现由此带来的副反应以及术后并发症所导致的患者不耐受,具有良好的安全性。由此我们认为NAC是可行的,且治疗近期效果较好,可降低LR,提高DFS,对改善OS可能有益;肿瘤退缩程度可能是LR、DFS、OS的影响因素。由于本研究是单组回顾性分析,且样本数量有限,随访时间较短,还需临床III期前瞻性研究加以证实。