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目的:本研究通过检测初发弥漫性毒性甲状腺肿(Graves病,简称GD)患者的血清β2-微球蛋白(β2-MG)水平,探讨血清β2-MG是否可作为初发GD诊断、病情评价、预后判断的辅助指标。同时分析初发GD患者中医证型与血清β2-MG、三碘甲状腺原氨酸(TT3)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、甲状腺素(TT4)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)及促甲状腺素受体抗体(TRAb)水平的关系,为初发GD中医辨证分型标准化提供客观依据。方法:(1)收集2013年10月至2014年10月山西省人民医院内分泌科门诊就诊的符合纳入标准的初发GD患者90例作为GD组,并随机选取同期健康体检者30例作为健康对照组。所有研究对象均签署《知情同意书》,见附表1。(2)请两位具有高级医师资格的中医医生收集中医四诊信息,并依据《中药新药临床研究指导原则》所确定的GD辨证体系将GD组患者分为痰火内扰、心肝火旺、阴虚阳亢三种证型。(3)记录所有研究对象的一般信息,测定所有研究对象的血清β2-MG水平以及GD组的TT3、FT3、TT4、FT4、TSH、TRAb水平。(4)应用SPSS20.0统计软件进行数据处理分析:血清β2-MG水平在GD组与对照组中水平的差异采用两样本t检验;血清β2-MG与TT3、FT3、TT4、FT4、TSH、TRAb的关系采用Spearman相关性分析;观察初发GD患者中医证型分布规律,分析血清β2-MG、TT3、FT3、TT4、FT4、TSH、TRAb水平与初发GD患者中医证型的相关性。结果:1.GD组与健康对照组血清β2-MG水平比较:GD组血清β2-MG水平(2.60±0.25)明显高于健康对照组血清β2-MG水平(1.43±0.36),且差异有统计学意义(P<0.05)。2.血清β2-MG水平与TT3、FT3、TT4、FT4、TSH、TRAb水平的相关性分析:血清β2-MG水平与FT3水平(r=0.838 P<0.001)、FT4水平(r=0.444 P<0.001)、TRAb水平(r=0.879 P<0.001)呈正相关,与TSH水平(r=-0.405 P<0.001)呈负相关,与TT3水平(r=0.180 P=0.089)、TT4水平(r=-0.001 P=0.995)不相关。3.GD组中医证型分布规律:在不同证型患者性别、年龄均衡可比的前提下(P值均>0.05),初发GD患者三种证型中,阴虚阳亢证46例,约占51.11%,最为多见,其次为心肝火旺证24例,约占26.67%,痰火内扰证20例,约占22.22%,最为少见。证型分布表现为阴虚阳亢证>心肝火旺证>痰火内扰证。4.GD组中医证型与血清β2-MG、TT3、FT3、TT4、FT4、TSH、TRAb水平的关系(1)不同证型患者血清FT3、FT4水平差异有统计学意义(P<0.05),均表现为阴虚阳亢证>心肝火旺证>痰火内扰证(P值均<0.05)。(2)不同证型患者血清TT3、TT4水平差异无统计学差异(P>0.05),但均表现为阴虚阳亢证>心肝火旺证>痰火内扰证。(3)不同证型患者血清TSH水平差异有统计学意义,表现为痰火内扰证>心肝火旺证>阴虚阳亢证(P值均<0.05)。(4)不同证型患者血清TRAb水平差异有统计学意义(P<0.05),表现为阴虚阳亢证>心肝火旺证>痰火内扰证(P值均<0.05)。(5)不同证型血清β2-MG水平差异有统计学意义(P<0.05),表现为阴虚阳亢证>心肝火旺证>痰火内扰证(P值均<0.05)。结论:1.血清β2-MG可作为初发Graves病诊断、病情评估、预后判断的辅助指标。2.阴虚阳亢证为初发Graves病的主要证型,不同证型血清β2-MG、FT3、FT4、TSH、TRAb水平存在明显差异,可作为初发Graves病辨证分型的客观参考指标。