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背景:以体力活动与营养膳食调控为核心的生活方式干预已成为2型糖尿病防治的一线方案,而患者长期维持健康生活方式的依存性是关键。随着智能手机的普及,基于手机应用(APP)的2型糖尿病运动管理方案方兴未艾,使用Inter Walk手机APP管理间歇性行走锻炼(Interval Walking Exercise,IWE)即为其中之一。然而,目前应用Inter Walk促进2型糖尿病患者长期体力活动水平的有效性仍不明确。目的:本研究旨在探究基于Inter Walk手机软件的IWE方案对2型糖尿病患者的体力活动水平等健康指标的短、长期影响。本研究假设:经12周适应性干预后,IWE组患者锻炼习惯建立,中高强度体力活动时长增加、久坐时间减少、身体成分优化、健康相关生活质量提高。40周随访后,IWE组患者能维持并增强上述健康指标。方法:本研究为12周IWE干预、40周随访(共52周)的单盲、平行随机对照试验。213名2型糖尿病患者被随机分为对照组(n=73,约45%最大摄氧量的轻度体力活动,30分钟/天;吸烟劝诫及饮食建议等);有激励IWE组(n=71,给予定期短信鼓励)与无激励IWE组(n=69)。IWE组(n=140)交替进行3分钟快速走(自我配速,约70-85%最大摄氧量)与3分钟慢速走(40-55%最大摄氧量),30分钟/天,每周至少4次。患者的体力活动采用加速度计Axivity AX3(英国,纽卡斯尔)测量,锻炼行为改变使用锻炼行为调控问卷(BREQ-2),生活质量使用健康相关生活质量问卷(SF-12),其余数据采用自我报告。统计分析依据治疗意向分析(Intention-to-treat,ITT)原则,采用R程序(RStudio)进行描述性统计、线性混合回归模型的重复测量分析。结果:213名患者的年龄为59.58±10.54岁,BMI为34.02±5.77 kg/m2,2型糖尿病确诊时间为5.54±6.52年。IWE组与对照组的体力活动时长相同但前者强度更高。12周干预后,IWE组日均中高强度体力活动时长(23.4±25.2 min)比对照组(30.1±27.3 min)短(p=0.01),IWE组锻炼行为调控指数显著提高(+2.19,95%CI 0.72,3.43,p=0.02),健康指标优化,表现为:久坐时间减少(-5.8 min,p=0.57);体重(-1.19 kg,95%CI-3.30,0.93,p=0.36)、BMI(-0.38 kg/m2,95%CI-1.21,0.44,p=0.81)与腰围(-2.69 cm,95%CI-3.62,-1.76,p=0.14)均较基线降低,但不显著;健康生活质量提升:身体健康指数(PCS:+4.10,95%CI 2.63,5.56,p=0.01);精神健康指数(MCS:+2.55,95%CI 0.59,4.52,p=0.31)。40周随访后,IWE组(21.2±31.3 min;30.8±33.8 min)与对照组(29.0±46.2 min)均维持了干预期的中高强度体力活动时长(p<0.001)。IWE组锻炼行为调控指数持续显著增加(+2.52,95%CI1.17,3.86,p=0.04),维持了干预期的健康指标:PCS(+4.27,95%CI2.64,5.90,p=0.04);MCS(+1.70,95%CI-0.15,3.56,p<0.001);腰围(-3.11 cm,95%CI-4.34,-1.87,p=0.02);体重(-1.54 kg,95%CI-2.63,-0.44,p=0.76);BMI(-0.59 kg/m2,95%CI-0.95,-0.22,p=0.08)。结论:Inter Walk手机APP指导的间歇性行走锻炼方案有助于2型糖尿病患者建立锻炼习惯,强化锻炼动机,促进并维持其长期中高强度体力活动水平等健康效益。本研究表明在2型糖尿病患者体力活动管理实践中应更注重锻炼强度(而非时长)。后续研究应侧重促使2型糖尿病患者在有监督干预后长期维持体力活动的自我管理及激励方案。