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中药是多组分复杂体系,化学成分众多,通过化学对照品对成分进行一一鉴别有较大难度,所以将中药全部成分峰看成一个整体,将其内在特征翻译成药品的特征指纹,称为中药指纹图谱技术。由于中药指纹图谱所反映的体系非常复杂,获得的信息数据量大,需要对数据进行处理分析,目前常用的方法主要有直观比对法、量化数据比对法、聚类分析法、主成分分析法和人工神经网络分析法等。曲线匹配法在国际上有广泛的应用,如生长曲线的研究、老年人步态研究、荷尔蒙的时间序列研究、基因表达、图像识别等,但在中药指纹图谱上的应用仍为空白。本论文由三个部分组成,包括中药指纹图谱研究进展、曲线匹配方法应用于大黄单味药材、复方以及复方血清指纹图谱的研究和复方有效成分含量测定。第一部分综述了中药指纹图谱常用研究方法与技术、中药指纹图谱评价方法、相似度评价方法和指纹图谱评价方法的应用等四个方面的内容。第二部分以大黄、含大黄复方一清软胶囊及一清软胶囊血清为例,研究曲线匹配方法在指纹图谱数据处理上的应用。首先,建立了三个品种大黄对照药材及不同产地14个市售大黄饮片的UPLC指纹图谱,研究曲线匹配方法对色谱峰进行选择、对齐和比较的方法,同时发现了不同产地大黄药材共有成分8个,通过对照品对照及LC-MS法鉴定,分别为3-O-单没食子酰基葡萄糖苷、4-O-单没食子酰基葡萄糖苷、没食子酸、大黄素甲醚葡萄糖苷、芦荟大黄素、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚。为研究不同产地中药的共有成分提供思路。比较了相似度分析、聚类分析和主成分分析等方法的应用,结果显示,不同基源、不同产地大黄相似度不高,说明相似度分析有其局限性;聚类分析与相似度分析结果基本一致,说明这两种方法不能判断大黄质量,也不能区别市售大黄样品的品种;主成分分析指出了19个共有成分中4个较为重要的成分,通过对比这4个成分的含量,结合聚类分析结果和各个样品的整体图谱,可以判断出质量较优的样品。为了进一步研究曲线匹配方法在中药复方指纹图谱中的应用,测定了5个厂家共15个批号的一清软胶囊指纹图谱,采用曲线匹配法分析,得到14个共有成分,通过对照品对照鉴定了其中4个成分,分别为盐酸小蘗碱、黄芩苷、大黄酸和大黄素。比较了相似度分析、聚类分析和主成分分析等方法应用于一清软胶囊的质量评价,聚类分析与相似度分析结果基本一致,可以很好地区别不同厂家一清软胶囊样品,主成分分析指出了7个较为重要的成分,其中有四个成分也为曲线匹配分析的共有成分。通过对照品及单味药材的对比,归属其中的特征色谱峰。最后,研究一清软胶囊的药效物质基础,分别用两个厂家一清软胶囊大鼠给药,检测到其血清移行成分分别为18个、23个,其中大黄素为原型入血成分。第三部分,建立了HPLC法同时测定一清软胶囊中8种代表性成分的含量,结果表明大黄素和黄芩素的含量较高,8种指标成分在不同批次样品间含量稳定。采用多指标成分综合评价的正交试验,优化了样品制备方法。本论文的创新点:中药指纹图谱常用的相似度分析方法的第一步仍需人为选峰,有较大的主观性。曲线匹配法在中药指纹图谱上的应用目前仍为空白。将该方法应用于中药指纹图谱数据处理,通过一系列系统分析方法而不是描述性的方法,把图谱的所有特征信息结合起来,实现对指纹图谱更准确的判断,由大量数据可以总结出一张标准图谱,直接用于寻找不同产地中药或不同厂家复方制剂的共有化学成分。这是该统计方法首次在中药指纹图谱成分分析上的应用,并为中药共有化学成分的研究提供新思路。