湘A-2号颗粒是由白芍、当归等九味中药组方制备而成,临床对于艾滋病有防治作用。作者对该制剂的制备工艺、质量标准进行了系统的实验研究。目的确定该制剂的制备工艺,并建质量标准。方法在提取工艺条件方面,以芍药苷含量及浸膏得率为评价指标,并采用正交试验法优选提取工艺条件。在对壳聚糖加入量、药液浓度、pH值、温度、搅拌速度等进行单因素考察后,采用正交试验法对药液浓度、壳聚糖加入量、及药液pH值进行优化。通过大量比较筛选实验选择浓缩干燥条件、成型工艺条件及选择适宜的赋形剂等,采用薄层色谱法对制剂中白花蛇舌草、当归等进行了鉴别。采用HPLC对芍药苷进行了含量测定,并进行了方法学考察。结果确定最佳提取工艺条件为：提取时加水浸泡0.5小时,提取2次,加水量分别为药材的12倍、10倍,提取时间分别为2.5小时、2.0小时。湘A-2号颗粒的絮凝工艺的优化条件为：壳聚糖加入量0.6 ml·g-1，药液浓度为1：4,药液pH值为7,温度60℃,搅拌速度为200 r·min-1,搅拌时间为10min.干燥条件为：采用60℃真空干燥。成型工艺条件确定为：取干浸膏粉与适量乳糖(约30%)、PVP(约3%)混匀,以95%乙醇溶液制软材,过10-12目筛,40-50℃干燥,临界相对湿度约为50%以下。分别建立了当归、柴胡、白花蛇舌草、浙贝的薄层鉴别方法,采用HPLC对芍药苷进行了含量测定,平均回收率为100.76%,RSD=2.39%。结论该工艺合理、稳定、可行,上述研究结果为确定该制剂合理的制备工艺及建立可行的质量标准提供了科学依据。