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目的:阿立哌唑是一种具有多巴胺D2受体部分激动作用的抗精神病药物,理论上能够逆转其他抗精神病药物所致的高泌乳素血症。本研究的目的是探索阿立哌唑对于利培酮所致高泌乳素血症的干预效果和安全性,并明确阿立哌唑的最佳使用剂量。方法:101例利培酮所致高泌乳素血症的精神分裂症患者在知情同意后随机分为三组,分别联合不同剂量(5mg, 10mg,15mg)的阿立哌唑进行干预,为期12周,在基线及干预第4周、8周、12周测量血清泌乳素水平,使用阳性和阴性症状评定量表(PANSS)进行疗效评估,使用治疗中出现的不良反应量表(TESS)进行安全性评估。主要分析方法采用重复测量资料方差分析。结果:(1)基线期三组间血清泌乳素水平比较无统计学差异(P>0.05);使用阿立哌唑干预后第4、8、12周末,各组血清泌乳素水平均显著降低,与基线相比有统计学差异(P<0.001);但不同观测点三组间血清泌乳素水平比较无统计学差异(P>0.05)。(2)基线期三组间PANSS总分及各因子分比较无统计学差异(P>0.05);使用阿立哌唑干预后第4、8、12周末,各组PANSS总分及因子分与基线相比无统计学差异(P>0.05);不同观测点三组间PANSS总分及因子分比较无统计学差异(P>0.05)。(3)三组患者均无严重不良事件发生;使用阿立哌唑干预后第4、8、12周末,15mg/日阿立哌唑组TESS评分均显著高于10mg/日和5mg/日剂量组(P<0.05),而l0mg/日和5mg/日剂量组之间TESS评分比较在各个观测点均无统计学差异(P>0.05)。结论:(1)合并使用阿立哌唑可以有效降低利培酮所致高泌乳素血症。(2)合并15mg/日阿立哌唑对利培酮所致高泌乳素血症并无疗效优势,反而会造成副作用的增加,合并5-10mg/日阿立哌唑可能是处理利培酮所致高泌乳素血症较为合适的剂量。