目的：本文旨在既往研究的基础上，探讨以补气活血，解毒通络为治则，以糖脉通为基础方，配合针灸、中药外洗等对早期糖尿病下肢血管病变的临床综合干预作用，并探讨糖脉通治疗糖尿病下肢血管病变的作用机制。方法：1．临床研究：确定早期糖尿病下肢血管病变的诊断及疗效评价标准，以糖脉通为主方，配合针灸、中药外洗等方法进行对早期糖尿病下肢血管病变进行综合干预，并设西药对照组，以早期糖尿病下肢血管病变患者的症状体征、踝肱比、间歇性跛行距离等为主要疗效指标，配合安全性指标进行临床观察，并进行结果分析。2．实验研究：用链脲佐菌素联合高糖高脂饮食制作糖尿病模型大鼠，药物干预12周后，采用生化、电镜、免疫组化、PCR等方法研究糖脉通对模型大鼠体重、血糖血脂、超微结构及血管组织中sRAGE、HO-1mRNA表达的影响。结果：1．临床研究：糖脉通为主的综合治疗不仅可有效改善糖尿病下肢血管病变患者的症状体征、降低血糖血脂水平（P＜0.01），还能显著改善间歇性跛行距离、踝肱比（P＜0.01），有效提高患者的生存质量，总有效率为90.00%，各项指标均优于西药对照组。2．实验研究：用链脲佐菌素联合高糖高脂饮食可成功制作糖尿病模型大鼠，糖脉通不仅能明显改善模型大鼠的体重、血糖、血脂等指标（P＜0.01或P＜0.05），同时对血管超微结构的异常改变也有明显改善作用，还明显可升高血管组织sRAGE、HO-1mRNA的表达（P＜0.05）。结论：糖脉通为主的综合干预对早期糖尿病下肢血管病变的治疗效果明显，能够改善血糖、血脂及踝肱比、间歇性跛行距离等，提高下肢活动功能，并对血管结构的异常变化有改善作用，值得进一步深入研究。