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目的: 本课题旨在采用系统评价的方法,综合分析推拿治疗小儿腹泻的随机对照试验,对推拿治疗小儿腹泻的疗效和安全性做出客观可信的评价。 资料和方法: 1.按照国际Cochrane协作网的系统评价方法,根据制定的中英文检索策略全面收集1980年-2014年国内外有关推拿治疗小儿腹泻的随机对照试验。 2.电子检索数据库包括:The Cochrane Library,PubMed,中国知网CNKI系列数据库,万方数据库,维普中文科技期刊全文数据库(VIP),中国生物医学文献数据库(CBM)。并手工检索重要中医药期刊及http://scholar.google.com/进行补充。 3.按照本系统评价的纳入标准,筛选出所有推拿治疗小儿腹泻的临床随机对照试验,受试者年龄≤6岁,符合小儿腹泻病诊断标准。试验组以单纯推拿治疗为干预措施,对照组以西药口服为干预措施。结局指标包含:临床有效率、痊愈率、各种症状积分、腹泻次数缓解时间、止泻时间、实验室指标、不良反应及费用评价。 4.对纳入的文献,根据Cochrane系统评价员手册(4.2.2)对文献进行质量评估;使用Cochrane协作网提供的Revman5.2软件对纳入的研究进行系统分析,评价推拿治疗小儿腹泻的临床疗效,并用GRADEprofiler3.6软件进行证据质量分级。 结果: 1.本研究共纳入文献13篇,均为中文,方法学评价均为B级或C级。患者总数1538例,其中试验组951例,对照组587例。 2.提取数据后进行meta-分析,结果表明:总有效率,[OR=4.98,95%CI=[3.32,7.48],Z=7.76(P<0.00001)];痊愈率,[OR=4.76,95%CI=[3.13,7.24],Z=7.31(P<0.00001)];止泻时间,[WMD=-0.70,95%CI=[-0.99,0.42],Z=4.78(P<0.00001)];治疗后症状总积分,[WMD=-0.95,95%CI=[-1.44,-0.47],Z=3.83,(P=0.0001)];不良反应方面,推拿组未见不良反应,西药口服组出现3例不良反应; 3.定性分析:食欲缓解时间、腹泻次数缓解时间及各主症积分的差值等,均显示推拿组优于西药口服组。总费用方面,推拿组与口服西药组并无明显差别。 4.证据质量分级对7项结局指标进行分析,其中1项为中级证据,5项低级证据,1项极低级证据。 结论: 1.治疗小儿腹泻病时,推拿与口服西药相比,在总有效率、痊愈率方面均有更好的效果。 2.推拿疗法在降低症状总积分,缩短腹泻次数缓解时间、止泻时间及食欲缓解时间上均优于西药口服组。 3.本次评价纳入的文献方法学质量较低,样本量小,且存在发表偏倚的可能,影响了本研究结论的可信度。