【摘 要】
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目的:探究表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）联合化疗一线治疗EGFR/TP53基因共突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性。方法:收集301例2016年01月01日至2020年10月31日期间南昌大学第一附属医院收治的经二代基因测序（NGS）检测证实含有EGFR/TP53基因共突变晚期NSCLC患者的基因检测数据及临床资料,按照一定的入排标准筛选后,接受EGFR-TK
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目的:探究表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）联合化疗一线治疗EGFR/TP53基因共突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及安全性。方法:收集301例2016年01月01日至2020年10月31日期间南昌大学第一附属医院收治的经二代基因测序（NGS）检测证实含有EGFR/TP53基因共突变晚期NSCLC患者的基因检测数据及临床资料,按照一定的入排标准筛选后,接受EGFR-TKIs单药治疗的归为单药组（n=61）,接受EGFR-TKIs联合化疗治疗的归为联合组（n=34）。参考RECIST1.1评价实体瘤客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）,依据CTCAE5.0进行不良反应评价。采用Kaplan-Meier法计算无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）,采用log-rank检验比较组间差异,并采用多因素Cox回归模型分析EGFR/TP53共突变患者的预后影响因素。结果:1、联合组ORR显著高于单药组（55.9%vs 34.4%,p=0.042）,然而两组间DCR无明显统计学差异（97.1%vs 91.8%,p=0.313）。2、单药组和联合组的中位PFS分别为11.1个月和16.1个月（p=0.001）,中位OS分别为28.2个月和36.9个月（p=0.081）。进一步亚组分析显示,在未合并脑转移患者中,单药组和联合组的中位PFS分别为11.6个月和18.2个月（p=0.001）,中位OS分别为28.8个月和48.4个月（p=0.001）。3、单因素和多因素分析结果显示,脑转移及治疗方式是影响EGFR/TP53共突变晚期NSCLC患者疾病进展状态的独立影响因素（p＜0.05）;临床分期、脑转移、EGFR21 L858R突变、首次进展时T790M突变状态是患者总生存状态的独立预后因素（p＜0.05）。4、单药组和联合组不良反应的总发生率无显著差异（59.0%vs 70.6%,p=0.262）,其中联合组骨髓抑制、肝功能异常、呕吐、便秘等不良反应的总发生率高于单药组（p＜0.05）;联合组3级及以上不良反应总发生率高于单药组（32.4%vs 13.1%,p=0.025）。结论:1、与EGFR-TKIs单药相比,EGFR-TKIs联合化疗能够改善EGFR/TP53共突变晚期NSCLC患者的ORR及中位PFS。2、对于未合并脑转移的EGFR/TP53共突变晚期NSCLC患者,一线使用EGFR-TKIs联合化疗疗效更佳,安全性可控,可作为临床治疗的参考。
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