研究背景慢性肾脏病基础上急性肾损伤(A/C)临床上并不少见,且伴有复杂的合并症状和严重的并发症,终点事件发生率高,具有高度的风险。现代医学对慢性肾脏病基础上急性肾损伤患者的治疗以纠正病因、改善并发症等为主,而能恢复或延缓肾功能进展的治疗尚在探索之中。中医药对慢性肾脏病基础上急性肾损伤的研究尚处于起步阶段,故寻找中医药参与的治疗A/C的有效途径势在必行。基于我科运用和解法延缓慢性肾脏病进展的临床研究以及A/C的临床证候规律,故本研究致力于证实“和解少阳、通利三焦”法治疗慢性肾脏病基础上急性肾损伤的临床疗效。研究目的探讨慢性肾脏病基础上急性肾损伤患者及单纯急性肾损伤患者预后的差异性；证实“和解少阳、通利三焦”法治疗慢性肾脏病基础上急性肾损伤的临床疗效。研究方法研究一A/C患者与AKI患者的预后分析2012年3月1日至2014年2月30日在中国中医科学院广安门医院住院的符合纳入标准的患者,采集所有患者的一般资料、实验室检查指标、中医临床症状,采用描述性研究,参照《中药新药临床研究指导原则》以及我科2009年对急性肾损伤的中医证候要素分析制定《AKI患者中医证候要素参照表》,确定中医证候要素,对比分析两组患者的预后。研究二“和解少阳、通利三焦”法治疗A/C的临床疗效观察2012年3月1日至2014年2月30日在中国中医科学院广安门医院住院的符合纳入标准的患者,采用前瞻性、开放、同期对照研究进行观察,根据患者实际情况分为治疗组、对照组,采集两组患者的一般资料、实验室检查指标、中医证候要素及临床症状、肾功能转归,观察患者短期以及长期临床结局,对患者发生终点事件(进入持续肾脏替代治疗及死亡)的时间进行分析,验证“和解少阳、通利三焦”法的疗效。研究结果研究一A/C患者与AKI患者的预后分析1.符合纳入标准的AKI患者共93例,男性61例,女性32例,男女比例为1.9：1；平均年龄为54.94±19.72岁；BMI为24.25±3.96。基础病中,伴随有高血压的占第一位(75.29%),其次常合并有高脂血症、心血管疾病、消化系统疾病、2型糖尿病、呼吸系统疾病和输尿管、膀胱、尿道疾病及肿瘤。2.A/C组及单纯AKI组患者的慢性基础病的发病率对比显示,A/C组高血压的发病率明显高于AKI组,具有统计学差异(P=0.005)。两组合并症的发病率对比显示,贫血、钙磷代谢紊乱、高钾血症的患病率方面,A/C组明显高于AKI组,具有统计学差异(P<0.05)。3.93例患者的中医证候要素：本虚以气虚为主,其次为阴虚、阳虚、血虚,标实以湿浊为主,其次为热邪、血瘀、气滞、风邪。中医症状积分中,治疗后单纯AKI较A/C症状积分改善明显(P=006)。4.A/C组及单纯AKI组的预后分析显示,单纯AKI患者的总体预后优于A/C患者(P=0.002)。研究二“和解少阳、通利三焦”法治疗A/C的临床疗效观察1.A/C患者中,男性46例,女性20例,男女比例为2.2：1；其平均年龄为54.02±18.81岁。基础疾病中,高血压占第一位(83.33%),其次为心血管疾病、2型糖尿病等,其中高血压、心血管疾病与临床结局有一定的相关性(P<0.05)。合并症中,贫血占第一位(68.18%),其余包括代谢性酸中毒、感染、电解质紊乱和心血管事件。2.A/C患者的病因皆以肾性因素为主,其次为肾前性因素,肾后性因素较少。两组患者的诱因结果显示,治疗组的诱因依次为感染性因素、药物性因素、外科手术；对照组的诱因依次为药物性因素、感染性因素、外科手术。3.A/C患者的中医证候要素显示本虚以气虚为主,其次为阴虚、阳虚、血虚；标实以湿浊为主,其次为热邪、血瘀、风邪；治疗组、对照组的中医证候要素无差异。两组患者的中医症状积分改善结果显示,治疗组优于对照组(P=0.004)。4.根据两组患者的肾功能水平,两组患者的基础肾功能水平存在统计学差异(P<0.05),对照组的Scr、BUN基础水平较高,且对照组患者发生A/C时即进入HD的患者比例高于治疗组(P=0.073)；而两组发生A/C时及治疗后的肾功能水平均无统计学差异(P>0.05)。治疗1月后,治疗组、对照组的肾功能水平较发生A/C时显著下降,但两组对比无统计学差异(P>0.05),从治疗1月前后△Scr.△eGFR的具体数据可看出治疗组的肾功能改善情况优于对照组。5.两组的临床结局有统计学差异(P=0.026),治疗组(65.63%)的有效率明显高于对照组(38.24%),且两组的生存曲线显示治疗组预后优于对照组。结论1.单纯AKI患者的临床结局及中医症状积分改善均优于A/C患者。2.和解方治疗A/C患者,可有效降低Scr,提高肾小球滤过率,改善中医临床症状,改善临床结局,减少终点事件的发生率。