复方蜂花粉祛斑泡腾颗粒的药学研究

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目的:将油菜蜂花粉进行破壁工艺优化,测定蜂花粉的抗氧化作用和酪氨酸酶抑制能力。为增强蜂辅助祛斑功效,选取芦荟和甘草共同组成复方配伍。从芦荟和甘草中提取有效成分并进行工艺优化。优选最佳剂量组方,探究该组方剂量配比规律,制备用于辅助治疗黄褐斑的泡腾颗粒保健食品,对其颗粒制备工艺、质量标准进行考察研究。方法:(1)通过正交实验,确定油菜蜂花粉超微粉碎破壁最佳工艺。(2)测定破壁后的油菜蜂花粉的抗氧化和酪氨酸酶抑制能力。(3)通过抗氧化和酪氨酸酶抑制实验,确定将有效部位最大程度富集的提取方法,并优化提取工艺。(4)通过体外抗氧化实验和美白实验,确定三种药物最优的组合配比。(5)为泡腾颗粒选取合适的辅料,以泡腾时间和口感为指标,优化本泡腾颗粒的制备工艺,得到制备最佳处方。(6)参照《中国药典》2015版中颗粒剂要求,对本颗粒进行了形状、粒度、水分等指标的质量检查。结果:(1)确定油菜蜂花粉超微粉碎最佳破壁工艺为:油菜蜂花粉填充率为30%,控制含水量在15%以内,粉碎30分钟,最终可使破壁率达99.97%。(2)破壁后的油菜蜂花粉具有抗氧化能力和酪氨酸酶抑制能力,并且与浓度相关。(3)芦荟有效部位的最佳提取工艺为:芦荟水浴回流,加入料液比为1:60蒸馏水,提取温度为70℃,提取1次,每次120min。甘草有效部位的最佳提取工艺为:加入50倍70%乙醇溶剂提取,提取两次,每次120min。(4)以抗氧化能力与酪氨酸酶抑制率为共同指标,选出三种药物最优的组合配比,最佳配比为蜂花粉:芦荟:甘草=5:1.4:1.7。(5)复方蜂花粉祛斑泡腾颗粒的各辅料种类及组成比例:稀释剂为淀粉和糊精(比例为3:2),用量为25%;粘合剂为70%乙醇溶液,泡腾剂为柠檬酸和碳酸氢钠(比例1:1.2),用量为7.3%;矫味剂为甜菊苷,用量为0.25%。对所制备泡腾颗粒进行质量评价,各项指标均符合规定,质量较好。(6)复方蜂花粉祛斑泡腾颗粒的质量检查均符合《中国药典》2015版中颗粒剂项下要求。通过紫外分光光度计法建立了本制剂的质量标准。根据测定多批样品,制定了本泡腾颗粒中总黄酮的含量限度,暂定总黄酮含量不得低于7.7%。结论:通过体外实验发现,芦荟和甘草可提高油菜蜂花粉抗氧化和美白功效,对黄褐斑病症的治疗可起辅助治疗的作用;复方蜂花粉祛斑泡腾颗粒制备工艺较稳定。
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