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本论文为国家药典委员会下达的国家药品标准提高项目,目的是运用现代分析技术,提高和完善阿那曲唑原料药及其片剂的质量标准,为中国药典增修订质量控制项目提供科学依据。论文第一部分建立了新的梯度洗脱HPLC法,分析阿那曲唑及其片剂中的有关物质。比较了国内外标准中有关物质的检查方法,对流动相、梯度洗脱程序、检测波长等实验条件进行了研究和选择。并作了方法学验证,方法专属性强、灵敏度高。第二部分研究了毛细管气相色谱法分析阿那曲唑中11种残留溶剂的方法。对进样方式、色谱柱、柱温、溶解介质等实验条件进行了研究和选择,