【摘 要】
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目的通过对人类表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2,HER2）扩增型乳腺癌患者使用ACH-TH（聚乙二醇化脂质体多柔比星+环磷酰胺序贯紫杉类联合曲妥珠单抗靶向治疗）和TCbH（紫杉类+卡铂联合曲妥珠单抗靶向治疗）这两种新辅助化疗方案达到的病理完全缓解（pathologic complete remission,pCR）率的对比,判断新
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目的通过对人类表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2,HER2）扩增型乳腺癌患者使用ACH-TH（聚乙二醇化脂质体多柔比星+环磷酰胺序贯紫杉类联合曲妥珠单抗靶向治疗）和TCbH（紫杉类+卡铂联合曲妥珠单抗靶向治疗）这两种新辅助化疗方案达到的病理完全缓解（pathologic complete remission,pCR）率的对比,判断新方案ACH-TH在HER-2扩增型乳腺癌新辅助化疗中的临床应用价值。方法回顾性收集多中心（东南大学附属中大医院、江苏省中医院、江苏省肿瘤医院以及南京市第一医院）2017年1月1日至2020年1月31日接受新辅助化疗的Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者。根据患者年龄、术前病理、新辅助化疗的方案等进行筛选,共收集到17例使用ACH-TH方案以及19例使用TCbH方案的HER-2扩增型乳腺癌患者,以化疗后手术病理是否达pCR为主要研究终点,同时收集患者化疗过程中出现的副反应以及应对措施。通过SPSS统计分析软件对pCR率、毒副反应等进行统计分析,来比较两种方案的治疗效果、副作用等情况。结果1、ACH-TH方案组的17例患者中,13例达到病理完全缓解,pCR率为76.5%;TCbH方案组的19例患者中,4例达到病理完全缓解,pCR率为21.05%。ACH-TH方案组的pCR率高于TCbH方案组（P=0.002<0.05）。2、骨髓抑制:ACH-TH方案组的患者中,仅2例出现过轻度白细胞降低,在使用重组人粒细胞生长因子后好转且未影响化疗疗程;而TCbH方案组的患者中有4例出现过（Ⅰ、Ⅱ级）白细胞降低并在使用重组人粒细胞集落刺激因子后好转且未影响化疗疗程,有6例出现（Ⅲ、Ⅳ级）白细胞降低和/或血小板降低,其中,1例中转手术,1例当次未用卡铂,1例中断化疗,2例当次化疗时间延后1周,剩余1例在使用重组人白介素11后好转并继续当次化疗。ACH-TH方案组骨髓抑制的发生率比TCbH方案组低。（P=0.014<0.05）（骨髓抑制有分级）3、心脏毒性:ACH-TH方案组的患者在化疗期间未发生明显心脏毒性事件;而TCbH方案组的患者中有1例出现心衰,该患者未能完成完整化疗周期,中断了新辅助化疗。两方案组在心脏毒性方面无明显不同。（P>0.05）4、胃肠道反应:所有患者化疗期间均予以抑酸、止吐等处理,如有明显症状者,可予以地塞米松+NK1受体拮抗剂加强治疗。ACH-TH方案组未出现严重的胃肠道反应,TCbH方案组的患者中有1例首次化疗后出现了较明显的腹泻症状,均可经用药后改善。两方案组在胃肠道反应方面无明显不同。（P>0.05）。均未见明显呕吐。5、口腔粘膜炎及手足综合征:ACH-TH方案组患者有2例出现较为明显的口腔粘膜症状,均予以含激素的漱口水漱口等对症处理,未对治疗产生严重影响;对于手足综合征,均提前告知患者需保持凉爽,避免外伤,黄芩油膏及激素乳膏外用,口服Vit B6,必要时口服地塞米松。ACH-TH方案组及TCbH方案组的患者中均有2例出现了较为明显的症状,对症处理及加强防护措施后均好转。两方案组在口腔粘膜炎（P=0.216>0.05）及手足综合征（P=1.0>0.05）方面无明显不同。6、脱发:相对于TCbH方案组,ACH-TH方案组的患者脱发的概率、速度及严重程度均较低。TCbH方案组所有患者均有明显脱发而ACH-TH方案组患者均无明显脱发。结论本研究中,对于HER-2扩增型乳腺癌新辅助化疗,ACH-TH方案组比传统TCbH方案组者的pCR率更高,具有更优的临床治疗价值。而在副作用方面,尽管口腔粘膜反应相差不大,但在心脏毒性、骨髓抑制、脱发、胃肠道反应、手足反应等方面相对较低,并且有相应且有效的对症措施。该方案有潜力成为HER-2扩增型乳腺癌新辅助化疗的优先选择方案,值得进一步探索和研究。
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