心脑血管疾病是当前危及人们生命的常见病和多发病。是十大死亡病因之首。高血脂是引发心脑血管疾病的重要危险因素之一。调节血脂是防治心脑血管疾病的最基本防治方法。但目前的血脂调整药物有很多局限。所以加速开发一批具有高效、无毒副作用，既可防治高胆固醇血症又能降低甘油三酯和升高高密度脂蛋白防治心血管病的药物和保健食品已是当务之急。月见草油中γ-亚麻酸（Gamma-Linolenic Acid）含量在3～5％。γ-亚麻酸（GLA）是多烯脂肪酸（Polyunsaturated Fattyacide．PuFA）中的一种具有生理作用的药物，是防治心血管病的有效药物，已经广泛受到国内外临床界的重视。在治疗高血压，预防脑血栓、降脂、降糖、抗衰老等方面有广泛的保健和药用价值。 随着人们对月见草油和γ-亚麻酸的认识和研究，其应用范围越来越广泛，月见草野生资源越来越少，大量无节制采收使质量没有保证并造成生态环境的破坏，所以人工制取γ-亚麻酸应是急中之急。应用微生物发酵法生产γ-亚麻酸有许多其他方法无法比拟的优点：如菌种资源丰富，生产周期短，产量高，不受原料、产地和自然环境限制，是当前生产γ-亚麻酸比较理想的方法。 本文通过研究获取了GLA发酵的优良生产菌株（刺孢小克银汉霉Cunninghamella echinulata（Thaxter）Thaxter），并提供了适于工业化生产的工艺路线和工艺条件。以微生物发酵法获取高含量γ-亚麻酸的刺孢小克银汉霉的孢子体，其孢子体含油在30％左右，最高可达36％，油中γ-亚麻酸含量为10-16％，多糖2.5-3.5％，SOD 800-1200μ／g，氨基酸6.2-8.15％，维生素，特别是(VB₁、VB₂、V_E、V_pp)，总量可达12.8-16.3％，还含有双高γ-亚麻酸（DHL），二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）等等。以此菌体制成的生物制剂，可发挥其多种有效成分的综合作用。本产品生物效价高、无毒副作用，为既可防治高胆固醇血症，又能降低甘油三酯，还能升高高密度脂蛋白的药物。疗效优于单纯的γ-亚麻酸，同时可以作为用于防治心血管疾病的药物，并具有保健作用。这是本研究的创新点。 本文主要研究以刺孢小克银汉霉的孢子体作为原料制成的片剂（以下称GLA片剂），并分别对其有效组分的分析、测试方法的建立、药物毒理学、药理学、药效学以及临床用于预防和治疗脂肪代谢性疾病，如心脑血管多种疾病的疗效观察予以阐述。