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目的：探讨三氧化二砷联合化疗方案对急性早幼粒细胞白血病的疗效。方法：对福建医科大学附属协和临床医学院厦门中山医院血液科自2002年1月1日至2010年12月31日收治并接受规律治疗的63例初治急性早幼粒细胞白血病患者进行回顾性分析。入选病例根据起病时白细胞高低分为高白组及低白组，采用全反式维甲酸+亚砷酸进行诱导分化治疗，达到完全缓解后给予亚砷酸联合化疗的序贯疗法，亚砷酸及化疗各5次，其中包括一次大剂量阿糖胞苷及至少一次的鞘内注射（甲氨蝶呤+阿糖胞苷+地塞米松三联化疗），巩固强化结束后不进行维持治疗，每半年复查PML/RARa融合基因，随访观察至巩固化疗结束后2年。选用国内大宗临床试验为对照，对照组A为单纯化疗巩固治疗组，对照组B为单纯三氧化二砷巩固治疗组。观察完全缓解率、PML/RARa融合基因转阴率，统计1年、2年、5年总生存率、5年无复发病生存率及高白组、低白组的相应生存数据，生存分析采用Kaplan-Meier法。采用卡方检验比较各组2年、5年生存率、5年无复发生存情况有无统计学差异。结果：63例患者，死亡2例，复发1例，其中1例接受干细胞移植。缓解率100%，未观察到早期死亡病例，PML/RARa融合基因转阴率96.8%，1年总生存率98.41%，2年总生存率98.41%（±1.576），5年总生存率95.84%（±7.82），5年无复发生存率97.92%（±5.65）。5年总生存率显著高于对照组A，5年复发率显著低于对照组B。高白组：2年总生存率100%，5年生存率91.6%（±23.18），5年无复发生存率91.67%（±23.18），低白组：2年内生存率97.88%（±2.101），5年生存率90.00%（±25），5年无复发生存率100%。两组的2年生存率、5年生存率、5年无复发生存率无显著性差异。结论：1)对初诊的急性早幼粒细胞白血病采用维甲酸、三氧化二砷联诱导缓解后接受三氧化二砷、联合化疗并交替的治疗方案，5年总生存率95.84%，无需维持治疗。2)低危和高危的M3患者接受本方案治疗后远期疗效无统计学差异，5年生存率均大于90%。3)采用本方案治疗可有效避免M3患者中枢神经系统并发症。4)完成本方案治疗后多次复查融合基因阳性患者应接受异基因干细胞移植治疗。