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目的:对非甾体抗炎药吲哚美辛微丸的制备工艺、释放度进行探讨。方法:主药为吲哚美辛,辅料为SDS(乳化剂)、PVPP(崩解剂)、PVP(粘合剂)、MCC(粘合剂)。采用挤出-滚圆法,按照不同的比例设计处方并制备微丸,将吲朵美辛微丸制备成胶囊,将制得的吲朵美辛微丸胶囊按2015版《药典》进行了体外释放度的研究,采用转篮法进行溶出实验,将溶出介质分别设为pH=6.8、pH=7.6的磷酸盐缓冲溶液。分别来模拟人体内小肠、结肠的环境。通过改变溶出介质的pH来模拟人体消化道内的环境,通过计算药物在差异环境下的累积释放度,来判定药物主要作用部位。结果当主药含量为40%、PVPP为15%、PVP为15%、SDS为0.5%时。按该处方制得的吲哚美辛微丸粉体学性质最好,为最优处方。结论挤出滚圆法制备吲哚美辛缓释微丸,利用单因素考察法、控制变量法进行处方优化,结果表明:工艺过程的关键点有三个,分别是挤出时速度快慢(挤出速度),滚圆时速度的快慢(滚圆速度)和滚圆时时间长短(滚圆时间);确定了制备工艺和处方组成。释放度实验结果表明吲哚美辛微丸体外释放特性达到标准,在特定的酸性介质中几乎没有释放过程,在磷酸盐缓冲液中则释放度可达到80%以上,说明吲哚美辛微丸具有靶向性,是一种结肠定位制剂,吲哚美辛在碱性越高的条件下释放度越高,经多次预实验发现吲哚美辛微丸在pH=6.8的结肠中释放度最高,在小肠和胃中释放度逐一递减,说明吲哚美辛微丸具有靶向性,是一种结肠定位制剂,对降低或消除不良反应有积极作用,使吲哚美辛临床应用的有效性、安全性有所提高。