【摘 要】
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目的:通过临床观察,评价健脾益肾化瘀止痛方治疗脾肾虚瘀型痛性糖尿病周围神经病变患者的临床疗效及安全性。方法:将符合入选标准的72例痛性周围神经病变的患者作为观察对象,按随机、对照的研究方法,分为试验组和对照组,每组各36例患者。两组在一般基础治疗上:试验组给与口服健脾益肾化瘀止痛方,对照组给与口服硫辛酸胶囊,观察周期为90天,建立病例观察表。观察治疗前后患者的神经传导速度、电流感觉阈值（CPT）、
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目的:通过临床观察,评价健脾益肾化瘀止痛方治疗脾肾虚瘀型痛性糖尿病周围神经病变患者的临床疗效及安全性。方法:将符合入选标准的72例痛性周围神经病变的患者作为观察对象,按随机、对照的研究方法,分为试验组和对照组,每组各36例患者。两组在一般基础治疗上:试验组给与口服健脾益肾化瘀止痛方,对照组给与口服硫辛酸胶囊,观察周期为90天,建立病例观察表。观察治疗前后患者的神经传导速度、电流感觉阈值（CPT）、多伦多临床评分（TCSS）、痛觉视觉模拟评分（VAS）、空腹血糖（FBG）、餐后血糖（PBG）、糖化血红蛋白（Hb A1C）及中医证候的改善情况,最后采用SPSS23.0进行量化积分及疗效指标的统计学处理,以P<0.05为有统计学意义进行有效性及安全性评价。结果:经统计学分析,治疗前两组患者的基线资料具有可比性。疗效指标比较:（1）正中神经、腓肠神经传导反应速度:治疗后两组患者神经传导反应速度均有明显改善,有统计学意义（P<0.05）。（2）电流感觉阈值:两组患者经治疗后,正中、腓浅的感觉神经较治疗前有所好转,有统计学意义（P<0.05）。（3）痛觉视觉模拟评分、多伦多临床评分:治疗后两组患者疼痛及周围神经系统症状均有所减轻（P<0.05）有统计学意义,试验组疼痛改善情况较对照组有显著性差异（P<0.05）;（4）FBG、PBG、Hb A1C:治疗后,试验组FBG、PBG、Hb A1C较治疗前明显降低,（P<0.05）有统计学意义;同期对照组治疗前相比（P<0.05）无统计学意义,说明试验组在降低血糖方面优于对照组。（5）中医证候疗效:治疗后试验组能有效改善临床症状及体征,较同期对照组有统计学意义（P<0.05）;试验组中医证候总有效率为88.23%,同期对照组为55.56%,有显著性差异（P<0.05）,说明在改善证候方面,试验组优于对照组。（6）安全性指标:两组患者治疗后,试验组无不良反应回报;对照组不良反应发生率为8.33%;两组治疗前后一般生命体征、心电图、血常规、肝功能、肾功能均未出现有临床意义的异常结果。结论:健脾益肾化瘀止痛方治疗脾肾虚瘀型痛性糖尿病周围神经病变,不仅能够提高运动神经的传导速度、感觉神经敏感性、缓解主观疼痛症状,而且还能降低血糖,有效地减轻了患者临床症状、体征,且无明显不良反应,说明健脾益肾化瘀止痛方治疗脾肾虚瘀型痛性糖尿病周围神经病变安全有效,可用于临床推广。
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