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目的：探索Ⅲ、Ⅳ期2型糖尿病肾病中医证候、证素的分布及演变规律,并探究其与实验室指标之间的相关关系,以求为糖尿病肾病的中医辨证论治提供一定的参考。方法：收集2012年8月至2014年2月就诊于北京中医药大学东直门医院、东直门医院东区、北京中医药大学东方医院、中国中医科学院望京医院、北京市中西医结合医院、首都医科大学北京中医医院6所医院,明确诊断为Ⅲ、Ⅳ期2型糖尿病肾病的215例患者的一般资料、实验室指标、中医四诊信息。将病例报告表录入Excel建立研究数据库,使用SPSS 22.0统计软件,对一般资料、实验室指标进行描述性统计、卡方检验、独立样本t检验及非参数检验,对中医四诊资料进行因子分析和典型相关分析。结果：Ⅲ、Ⅳ期2型糖尿病肾病的患者主要为中老年人。83.7%的患者合并高血压,38.1%的患者合并冠心病,27.4%的患者合并脑血管病。其中Ⅳ期患者较Ⅲ期合并患高血压的比例升高(P<0.05)。Ⅳ期患者与Ⅲ期比较,血尿酸、血肌酐、血尿素氮、收缩压舒张压升高(P<0.05)；而血红蛋白、血红细胞、eGFR、血白蛋白、空腹血糖、糖化血红蛋白、血钙、血磷降低(P<0.05)。Ⅳ期患者较Ⅲ期,出现下肢浮肿、小便泡沫的比例上升(P<0.05),全身困倦、头胀肢沉、腰膝酸软、小便黄赤的比例下降(P<0.05)。经传统辨证统计发现,Ⅲ期的患者本虚证以气虚(73.61%)、阴虚(52.78%)、阳虚(56.94%)为主,Ⅳ期的患者本虚证以气虚(70.63%)、阳虚(74.13%)为主；Ⅲ、Ⅳ期的标实证均以痰湿、血瘀为主。Ⅲ、Ⅳ期对比,Ⅳ期患者阳虚、血虚、血瘀证比例相对增多,而阴虚、气虚、痰湿证相对减少。其中,阳虚证的增加更为显著(P<0.05)。运用因子分析统计,提取16个公因子。其中类脾肾阳虚证因子(F14)和类阴虚内热证因子(F12)的出现比例最高(7.91%)。Ⅳ期患者与Ⅲ期比较,类脾肾阳虚证因子(F14)增加(P<0.05),类肝肾阴虚湿热证因子(F3)和类脾肾气阴两虚兼痰湿气滞证因子(F1)减少(P<0.05)。对各因子包含的证素频次进行统计,结果显示本虚证主要以阴虚(44.65%)为主,其次为气虚(22.33%)、阳虚(19.53%)、血虚(10.70%)；标实证以血瘀(26.98%)、内热(25.12%)为主,其次为气滞(18.60%)、痰湿(12.09%)、内风(12.09%)；病位主要在脾(57.21%)、肝(51.63%)、肾(42.33%),可涉及心(6.51%)。对公因子与实验室指标进行典型相关分析发现,类肝郁气滞血瘀证因子(F16)和血钙成正比；类脾肾阳虚证因子(F14)与24h尿蛋白定量成正比,与血白蛋白成反比。结论：Ⅲ、Ⅳ期2型DN的本虚证以阴虚、气虚、阳虚为主,阴虚相对更加显著；标实证则以内热、血瘀为主,兼夹气滞、痰湿、内风等证。阳虚证在Ⅳ期患者中较Ⅲ期明显增加,而气虚、阴虚、痰湿证则相对减少。Ⅲ、Ⅳ期2型DN病位主要在脾、肝、肾。类肝郁气滞血瘀证和血钙成正相关；类脾肾阳虚证与24h尿蛋白定量成正相关,与血白蛋白成负相关。