随着各国对手性药物监管的不断加强和人们认知的进一步深入,手性拆分成为工业界和学术界共同关心的一个重要问题。手性拆分主要有两种手段,分别是结晶法和色谱法,特别是模拟移动床(Simulated Moving Bed,SMB)色谱法,具有连续操作和节省溶剂的优点,随着固定相材料的发展得到了更为广泛的关注。近年来,也有研究者提出采用色谱和结晶相结合的方法,进行高效手性拆分。吸附平衡模型及其参数的确立是色谱过程研究的基础。而溶解度的测定一方面可以为结晶法提纯提供基础数据,也为色谱过程提供防止析出导致柱压过高的限制条件。本论文选择的体系为酮洛芬(Ketoprofen)对映体,作为一种非甾体抗炎药,S-酮洛芬为主要有效成分。经筛选,固定相和流动相确定为Chiralpak AD和正己烷/乙醇溶液,体积比为80:20(v/v)。不同于以往采用纯溶剂研究溶解度和结晶问题,本文针对色谱过程使用的混合溶液流动相,测量酮洛芬的溶解度。特别着重考察了温度对吸附平衡和溶解度的影响。采用逆向法考察了温度对过程吸附平衡的影响。在高效液相色谱(HPLC)上,通过不同流速和温度下获得的线性脉冲响应信号,确定传质扩散模型参数和亨利常数以及温度对它们的影响。在非线性条件下测定过载流出曲线,向5参数的bi-Langmuir等温线模型中引入的3个受温度影响的参数,通过同时拟合三温度下测得的过载流出曲线,得到一组对温度连续相关的bi-Langmuir模型参数。差示扫描量热法(DSC)法结合简化的Schr?der Van Laar方程和Prigogine-Defay方程预测并绘制了酮洛芬的二元相图,得到酮洛芬为外消旋化合的结论和共晶点组成。根据测定的溶解度绘制了酮洛芬两对映体在正己烷-乙醇混合溶剂的三元相图。最后用静态法测定了不同摩尔百分比的S-酮洛芬在正己烷-乙醇为80:20(v/v)混合溶剂中的溶解度。用Apelblat模型、理想方程模型、λ-H模型和经验方程四个简化模型对所得到的溶解度实验数据进行关联,得到Apelblat模型对本论文所研究的体系关联度更好的结论。本研究对SMB法拆分酮洛芬具有一定指导意义,为温度和溶解度双相关性的竞争吸附平衡模型的提出提供了重要数据基础。