近年来,结核病(多为肺结核)疫情在全球范围内日趋严峻,特别是出现了耐多药和多耐药结核病。人体感染结核分支杆菌后,全身各种器官均可以发病,但主要多发于肺脏。早期结核病患者往往仅有低热、乏力、消瘦等一般性症状,传统的结核病诊断手段如X-光检查、痰液微生物学检查等常不能得到明确诊断,造成许多结核病患者诊断治疗的延误。因此,如何实现结核病的早期准确诊断、及时隔离和治疗是结核病防治研究的重点。结核病(多为肺结核)的实验室诊断检测方法主要涉及微生物学、免疫学、分子生物学、病理学等专业,其中,免疫学方法具有快速、简便、检测仪器便宜等特点,易于被掌握和普及。目前,常用的免疫学检测方法有结核菌素皮试试验(TST)、结核抗体检测(结明三项)、γ-干扰素释放试验(QFT方法、T-SPOT方法)等。上述三种方法对结核病都有一定诊断价值,各有一定的优缺点,针对单个方法的研究国内外已有部分文献报道,但多个方法的对比分析研究文献报道较少,本研究旨在对上述方法进行综合对比分析研究,可为结核病(多为肺结核)的快速诊断和检测方法联合应用提供依据。目的:对结核菌素皮试试验(TST)、结核抗体检测(结明三项)、γ-干扰素释放试验(QFT方法、T-SPOT方法)在特异性、敏感性、诊断符合率等方面进行综合对比分析研究,找出各个方法的优缺点;寻找针对不同临床症状结核病(多为肺结核)快速检测的联合方法应用方案,并为试验结果的综合分析奠定基础;寻找上述三种检测方法改良切合点。方法:本课题共收集实验对象200例,其中肺结核患者70例(为河北省胸科医院2014年1月至2014年06月间确诊的16~75岁肺结核患者,含40例菌阴肺结核、30例菌阳肺结核,诊断标准符合2001年中华医学会结核病学分会制定的肺结核诊断和治疗指南中的诊断标准);其他肺部疾病患者30例[均非结核病患者且无结核病史,其中肺炎15例,诊断标准符合2006年中华医学会呼吸病学分会制定的成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南的诊断标准;肺癌15例,诊断标准符合最新原发性肺癌诊疗规范(2011年版)];健康体检者20例;结核病定点医疗机构医疗工作人员80例(其中结核病区医护人员40例,其他病区、辅助科室、行政后勤人员共40例)。以上所有实验对象并行实施结核菌素皮试试验(TST)、结核抗体检测(结明三项)、γ-干扰素释放试验(QFT方法、T-SPOT方法)的检测,利用SPSS13.0版软件对所有检测数据进行数字统计分析,从敏感性、特异度、诊断符合率等方面对上述方法进行综合对比分析研究。结果:1三种不同方法对结核诊断的敏感度、特异度、诊断符合率和阳、阴性似然比,70例肺结核患者和30例其他肺部疾病患者中,结核菌素皮试试验(TST)、结核抗体检测(结明三项)、γ-干扰素释放试验(QFT方法、T-SPOT方法)检测结核的敏感度分别为60.00%、67.14%、78.57%、88.57%,γ-干扰素释放试验(T-SPOT方法)的敏感度相比TST法、结核抗体检测(结明三项)法高,统计学比较有差异(P<0.05);三种方法检测结核的特异度分别为13.33%、66.67%、76.67%、83.33%,诊断符合率分别为46.00%、67.00%、78.00%、88.00%,阳性似然比(+LR)分别为0.69、2.01、3.37、5.31,阴性似然比(-LR)分别为3.10、0.49、0.38、0.21,TST检测结核的特异度、诊断符合率、阳性似然比相比其他两种方法均低,TST的阴性似然比相比其他两种方法高,统计学比较有差异(P<0.05)。2三种不同方法联合试验,串联试验检测结核的敏感度为53.62%,特异度为86.67%;并联试验检测结核的敏感度为90.00%,特异度为85.71%。3三种不同方法对不同人群潜在性结核感染筛检的阳性率,100例不同人群中,几种方法检测的阳性率分别为58.00%、35.00%、18.00%、10%,γ-干扰素释放试验(T-SPOT方法)的阳性率相比TST法、结核抗体检测(结明三项)法低,统计学比较有差异(P<0.05),阳性率与人群相对于结核菌的暴露程度呈正相关。结论:1对结核病(多为肺结核)诊断价值,综合比较由高到低依次为γ-干扰素释放试验、结核抗体检测(结明三项)、TST,其中结核抗体检测(结明三项)具有较高的特异度但敏感度无明显优势,TST操作简便但易出现假阳性情况,γ-干扰素释放试验特异度、敏感度均具有优势但费用高。2在潜伏性结核菌感染者筛检上,γ-干扰素释放试验相比较其他两种方法特异性高,检测阳性率与人群相对于结核菌的暴露程度成正相关。3三种方法的联合应用上,对结核诊断价值的联合试验无明显差异,但从方法的便捷、费用等方面综合考虑,可以针对不同目的选择或组合不同方法。