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中药制剂是在中医理论指导下,按照“君臣佐使”的组方原则,选择适宜的药味和剂量,制成随时可以取用的现成药品。目前,我国中药制剂并不被欧美国家所认可,主要原因之一在于其质量评价体系不完善。建立科学、合理的中药制剂质量评价体系是实现中药现代化、产业化和国际化的关键之一。中药制剂传统质量评价方法(显微鉴别,TLC鉴别和HPLC含量测定等)的局限性在于难以区分形状相似的近缘物种及含有相同主要化学成分的物种,不能检测制剂中的未知生物成分,这些瓶颈制约着中药制剂走向国际化。基于新一代高通量测序技术的元基因组研究方