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目的:通过整理从肝论治偏头痛的随机对照研究,对从肝论治偏头痛的疗效及安全性进行总结评价,以期为临床应用提供循证依据,并对从肝论治的方药进行整理,系统总结其用药规律,以便为临床应用提供参考。方法:根据制定好的检索词,检索中外文数据库,形式以主题词配合自由词进行,检索时间为建库至2020年12月,检索得到的文献经筛选后由Rev Man5.3进行分析。结果:1.文献检索结果通过检索共得到文献436篇,其中重复文献188篇,排除综述、Meta分析、动物实验38篇,研究内容明显不符50篇,剩余文献经过进一步筛选,最终纳入文献33篇,均为中文文献。2.Meta分析结果2.1总有效率本项结局指标采用亚组分析,通过分析得知从肝论治中药临床疗效优于常规西药治疗(OR值为3.45,95%CI为[2.65,4.51],Z=9.10,P<0.00001),从肝论治中药联合西药治疗优于单纯西药治疗(OR值为4.44,95%CI为[2.94,6.71],Z=7.08,P<0.00001),且通过比较得知,联合用药较单纯从肝论治疗效更好(4.44>3.45)。2.2总治愈率本项结局指标采用亚组分析,通过分析得知从肝论治中药临床治愈率优于常规西药治疗(OR值为2.41,95%CI为[1.88,3.09],Z=6.97,P<0.00001),从肝论治中药联合西药治疗优于单纯西药治疗(OR值为2.97,95%CI为[2.25,3.92],Z=7.69,P<0.00001),且通过比较得知,联合用药较单纯从肝论治疗效更好(2.97>2.41)。2.3 VAS评分从肝论治中药在降低VAS评分方面优于常规西药治疗(MD=-0.85,95%CI为[-0.98,-0.72],Z=13.01,P<0.00001)。2.4头痛发作次数本项结局指标采用亚组分析,通过分析得知在减少头痛发作次数方面,从肝论治中药优于常规西药治疗(MD=-1.06,95%CI为[-1.18,-0.95],Z=18.33,P<0.00001),从肝论治中药联合西药治疗优于单纯西药治疗(MD=-1.17,95%CI为[-1.34,-1.00],Z=13.58,P<0.00001),且通过比较得知,联合用药较单纯从肝论治疗效更好(-1.17<-1.06)。2.5头痛持续时间结果显示在减少头痛持续时间方面,从肝论治优于常规西药治疗,(MD值=-1.35,95%CI为[-1.49,-1.20],Z=18.08,P<0.00001)。2.6中医证候学疗效本项指标包括中医证候积分和中医证候有效率两方面。中医证候积分:合并效应量MD=-3.17,95%CI为[-3.58,-2.77],Z=15.43,P<0.00001。中医证候有效率:本项采用亚组分析,从肝论治中药优于常规西药治疗(OR值为2.43,95%CI为[1.38,4.29],Z=3.06,P=0.04<0.05,P=0.002<0.05,);从肝论治中药联合西药优于常规西药治疗(OR值为2.70,95%CI为[1.03,7.08],Z=2.02,P=0.04<0.05),且通过比较得知,联合用药较单纯从肝论治疗效更好(2.70>2.43)。2.7头痛发作天数在减少头痛发作天数方面,从肝论治优于常规西药治疗(MD=-1.66,95%CI为[-1.96,-1.36],Z=10.85,P<0.00001)。2.8偏头痛积分合并后效应量SMD=-0.76,95%CI为[-1.01,-0.51],Z=6.03,P<0.00001,提示从肝论治优于常规西药治疗。2.9偏头痛残疾程度评分(MIDAS)结果表明在降低MIDAS评分方面,从肝论治优于常规西药治疗(MD=-2.35,95%CI为[-3.07,-1.62],Z=6.36,P<0.00001)。2.10头痛症状缓解时间合并效应量MD=-3.21,95%CI为[-3.63,-2.78],Z=14.78,P<0.00001,提示从肝论治较常规西药更能缩短头痛缓解时间。2.11临床症状积分合并效应量MD=-2.28,95%CI为[-4.24,-0.32],Z=2.27,P=0.02<0.05,提示从肝论治较常规西药治疗积分下降更显著。2.12生活质量评分共2篇文献对生活质量评分进行了计算,异质性极大(I~2=99%,Q检验的P<0.00001),故采用描述性分析,王子龙(18)研究认为从肝论治中药改善生活质量优于西药治疗;杜青(28)的研究则无统计学意义。2.13复发率合并后OR值为0.25,95%CI为[0.09,0.68],Z=2.27,P=0.006<0.05,差异具有统计学意义,表明从肝论治中药治疗的复发情况低于常规西药治疗。2.14实验室指标(1)降钙素基因相关肽(CGRP):2项研究涉及此指标,异质性较大,采用定性描述,从肝论治在降低CGRP水平方面优于常规西药治疗;(2)5-羟色胺(5-HT):2项研究提及,采用固定效应合并,SMD=0.66,95%CI为[0.36,0.95],Z=4.37,P<0.0001;(3)血管内皮素1(ET-1):结果显示从肝论治较常规西药治疗更能降低ET-1水平(MD=-8.65,95%CI为[-11.76,-5.54],Z=5.45,P<0.00001);(4)血浆粘度:在降低血浆粘度水平方面,从肝论治较常规西药组更为明显(MD=-0.29,95%CI为[-0.33,-0.26],Z=17.07,P<0.00001;(5)血清NO:分析结果显示,在降低血清NO含量方面,从肝论治优于常规西药治疗(SMD=-0.90,95%CI为[-1.21,-0.59],Z=5.72,P<0.00001)。2.15脑动脉血流速(1)ACA:在降低ACA血流速方面,从肝论治较常规西药治疗更显著(MD=-16.96,95%CI为[-19.26,-14.67],Z=14.48,P<0.00001);(2)MCA:在降低MCA流速方面,从肝论治优于常规西药治疗(MD=-17.01,95%CI为[-21.42,-12.59],Z=7.55,P<0.00001);(3)PCA:结果表明在降低PCA流速方面,从肝论治优于常规西药治疗(MD=-17.16,95%CI为[-20.41,-13.91],Z=10.35,P<0.00001);(4)BA:结果表明,在降低BA流速方面,从肝论治优于常规西药治疗(MD=-3.93,95%CI为[-6.00,-1.85],Z=3.71,P=0.0002<0.05);(5)VA:异质性较大(I~2=91%,P=0.001<0.1),采用描述性分析,王高岸(7)的研究中从肝论治较常规西药治疗血流速下降更明显,差异具有统计学意义,钟岩(12)的研究则无统计学意义。2.16不良反应及安全性指标共11项研究记录不良反应,以胃肠道及神经系统症状为主,症状均较轻,可自行缓解,6项研究提及安全性指标,无异常改变。2.17药物分析本次研究共涉及33个处方,共涉及89味中药,总计频次为382次,前15位的中药为川芎、白芍、甘草、柴胡、当归、天麻、白芷、钩藤、细辛、黄芩、香附、全蝎、栀子、蔓荆子、夏枯草。共涉及13类,前5位是补虚药、解表药、清热药、活血化瘀药、平肝息风药,共占比70%,四气频次为寒=温>平>凉>热;五味频次为甘=苦>辛>咸>酸>淡>涩;归经频次为肝>肺>心>肾>脾>胃>膀胱>胆>大肠>小肠>心包>三焦。聚类分析得到两个聚类方:C1:天麻、全蝎、甘草、黄芩、栀子、钩藤;C2:柴胡、香附、川芎、白芍、白芷、细辛、蔓荆子、当归。结论:1.在总有效率、治愈率、中医证候学疗效、头痛发作次数、临床症状积分、持续时间、头痛程度、复发率、实验室结局指标、脑动脉血流速等方面,从肝论治中药均优于常规西药治疗,且通过亚组分析发现,在总有效率、头痛发作次数、中医证候、治愈率、有效率等方面,联合用药较单纯用药效果更好。2.从肝论治偏头痛临床应用安全,且不良反应较少。3.从肝论治偏头痛,应注重养血平肝法的运用。4.从肝论治偏头痛,应注重“风药”的运用。5.从肝论治偏头痛应注重调畅气血平衡。