研究目的舒肝解郁胶囊能有效治疗抑郁症。本研究采用随机对照方法进行临床试验，旨在探讨舒肝解郁胶囊联合西药治疗慢性胃炎伴抑郁症的临床疗效及安全性，为临床治疗提供理论依据。研究方法选自2012年7月—2013年1月在湖北省中医院消化内科门诊就诊患者，符合慢性胃炎西医诊断标准，符合CCMD-3抑郁的诊断标准，中医辨证为肝胃不和、肝郁脾虚两型患者共60例。根据患者就医顺序按照随机数字表分为常规组、中药联合组、西药联合组，每组各20例患者。常规组，给予常规西药治疗：雷贝拉唑钠肠溶片（雨田青）10mg口服1/日6周；铝碳酸镁（威地美）1g口服3/日2周，腹胀明显及胆汁反流性胃炎患者可给予枸橼酸莫沙必利分散片（新络钠）5mg口服3/日。中药联合组：在常规组基础上加服舒肝解郁胶囊2粒口服2/日6周。西药联合组：在空白组基础上加服盐酸氟西汀分散片（百忧解）20mg口服1/日6周。观察治疗前后各组患者的临床症状体征、胃镜、HAMD评分、TESS评分，评价临床疗效、抗抑郁疗效及药物安全性。研究结果1.临床综合疗效：常规组痊愈2例，显效5例，有效10例，总有效率85%；中药联合组痊愈5例，显效10例，有效4例，总有效率95%；西药联合组痊愈3例，显效8例，有效7例，总有效率90%。中药联合组临床综合疗效优于常规组，P＜0.05；两组完全治愈率及总有效率相当，P＞0.05。中药联合组与西药联合组其临床综合疗效、完全治愈率及总有效率相当，P＞0.05。2.症状体征胃镜情况：中药联合组在胃脘胀满、嗳气、睡眠障碍、疲乏感等症状的缓解优于常规组，P＜0.05；两组治疗后胃镜结果相当，P＞0.05。中药联合组在嗳气、口干症状缓解优于西药联合组，P＜0.05，其他症状缓解及胃镜情况两组相当，P＞0.05。3.抑郁疗效：三组治疗前后比较HAMD评分，P＜0.05，三组均能有效改善患者抑郁情况。但中药联合组与常规组比较，中药联合组其改善抑郁情况更显著，两组治疗后HAMD评分比较，P＜0.01。中药联合组与西药联合组比较，其改善抑郁情况疗效相当，P＞0.05。4.不良反应：在西药联合组服药后第1周，出现兴奋导致睡眠障碍或睡眠障碍加重者2例，嘱患者提前服药时间后该不良反应消失。但服药后第6周，仍有1例口干不良反应，这可能与盐酸氟西汀分散片药物不良反应有关。在中药联合组及常规组无不良事件记录。结论(1)舒肝解郁胶囊联合常规西药治疗慢性胃炎伴抑郁患者比单纯给予抑酸、保护胃黏膜等常规西药治疗疗效更显著。(2)慢性胃炎伴抑郁患者在给予常规治疗、常规治疗联合抗抑郁治疗均能有效改善患者HAMD积分，但联合抗抑郁治疗疗效更显著。(3)舒肝解郁胶囊抗抑郁效果与盐酸氟西汀分散片等同。(4)舒肝解郁胶囊联合组较盐酸氟西汀分散片联合组更能有效缓解患者嗳气、口干症状。(5)舒肝解郁胶囊较盐酸氟西汀分散片更加安全有效，值得临床进一步推广。