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目的:研究利用X线透视下介入方法放置镍钛记忆合金支架(NTS)治疗中心气道狭窄及气道-食道瘘方法的可行性和疗效及由此带来的生存质量的提高、生存期的延长以及气管支架人置术中、术后出现的不良反应及其相关因素。并对自行改良的置人器械应用的安全性和实用性进行评估。
材料和方法:2003年1月～2009年1月,30例在我院行气管内NTS置入术治疗的患者,男性22例,女性8例,年龄34～79岁,平均59.9岁.其中气管支气管狭窄22例,气道-食道瘘8例。所有患者在气管支架入置术前均有完整的胸部X线平片、MSCT(Multi-slice spiral computed tomography,多层螺旋CT)及三维成像或气管镜等检查资料。在X线透视下应用常规置入器和改良置入器放置NTS治疗中心气道狭窄,及应用Y型一体化支架置入器置入Y型支架治疗中心气道复合病变。对气道狭窄病例分为支架置入治疗组与未支架置入治疗组(对照组)进行对比研究。对置入单管型支架的病例分为二组,一组采用常规的置入器械；另一组采用改良的置入器械。对所有患者术前和术后随访期的气促分级、血氧分压、血氧饱和度、狭窄处气道扩张程度(依影像学指标为据)、支架置人过程中窒息情况及术后胸痛、刺激性咳嗽、咳痰、咯血、异物感、支架移位程度进行观察分析,以确定镍钛记忆合金支架置入治疗的有效性和安全性,常见并发症的发生率,以及对两种不同单管型支架置入器应用效果进行对比研究。使用SPSS13.0统计学软件包进行统计处理,计量资料以均数±标准差及中位数表示,支架植入前后相关资料的比较采用配对样本t检验法,两组间的比较采用独立样本Wilcoxon秩和检验和独立样本t检验；计数资料采用百分比描述,组间比较采用卡方检验。P<0.05为有统计学意义。
结果:本组30例患者共放置NTS30枚,其中22例气道狭窄患者置入直管型支架21枚,Y型支架1枚。8例气管-食管瘘患者置入Y型支架8枚。27例患者支架一次置入成功,2例经过位置调整后成功,1例患者支架置入后因出血窒息死亡。成功率96.6％。支架术后即刻张开满意者26枚,占86.6％,其余4枚在术后1周内完全张开。成功置入NTS的21例中心气道恶性狭窄患者,狭窄段气道腔径由治疗前(3.21±1.57)mm扩大为(10.42±2.46)mm(P<0.05),术前气促评分由(3.03±0.94)级下降为置人后的(1.16±0.71)级(P<0.05)。患者的肺功能:置入前FVC(Forced vital capacity,用力肺活量)、FEV1(Forced expiratory volume in1 second,1秒钟用力呼气容积)分别为(1.73±0.82)L、(1.26±0.48)L,置入后FVC、FEV1分别为(2.67±0.31)L、(1.93±0.32)L,(P<0.05)。中心气道恶性狭窄患者支架置入组与对照组比较,支架置入组中位生存期为113.5天,1年生存率28.1％；对照组中位生存期为26天,1年生存率0％。支架置入组与对照组比较中位生存期和1年生存率,差异有显著性(P<0.05)。置入的20枚直管型支架中(支架置入后2小时死亡病例除外)10枚应用常规置入器置入,10枚应用改良置入器置入。常规置人器组:术前术中动脉血氧饱和度最低值差值(SaO2前-SaO2中)为28％,中位生存期为109.5天。改良置入器组:(SaO2前-SaO2中)为11％,中位生存期为114天。常规置入器组与改良置入器组术前术中动脉血氧饱和度最低值差值差异有显著性(P<0.05),而中位生存期无显著性差异(P>0.05)。8枚堵瘘支架置人后即刻口服碘水造影瘘口完全封堵,无对比剂溢入气道和肺部。胸部透视显示支架位置正确,贴壁良好,未堵塞左右上叶气管分支开口。手术24小时后进食未出现呛咳。
结论:1.镍钛记忆合金气道支架置入术是治疗气道狭窄的一种行之有效的方法,创伤小,操作安全可靠、简单易行、可立竿见影地缓解患者呼吸困难的症状。2.对气道病变患者病情进行综合分析,依其适应症和禁忌症对患者进行严格术前筛选。依其病变性质、位置和范围选择合适支架,增加手术安全性,减少并发症。3.直管型支架改良置人器械在置人过程中外鞘管已把狭窄段扩张开,可先进行吸痰给氧使患者缺氧状态缓解,手术的安全性大大提高。4.Y型一体化支架及置入系统实现了支架捆绑式释放与推送式释放的完美结合,操作技术安全、疗效肯定,为气道复合狭窄及隆突区气道食道瘘提供了可靠的治疗手段。5.MSCT三维重建图像能够清楚准确的显示中心气道病变的狭窄程度、范围及气道-食道瘘口部位,对支架置入治疗具有非常重要的参考价值。