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目的探讨氟哌噻吨美利曲辛片(黛力新)联合促动力药及质子泵抑制剂(Proton pump inhibitors, PPIs)治疗功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)的临床效果及安全性,为该病的临床治疗提供参考。方法将消化内科门诊收治的功能性消化不良伴焦虑抑郁症状患者240例随机分为常规治疗组(n=58例)、黛力新组(60例)和联合治疗组(n=122例),常规治疗组给予多潘立酮片和雷贝拉唑肠溶片治疗,黛力新组仅使用黛力新治疗,联合治疗组在常规治疗组治疗方案的基础上加用黛力新治疗,均治疗4周。采用胃肠道症状评定量表(GSRS)分别评估各组患者的胃肠道症状变化情况,采用焦虑自评量表(self-rating anxiety scale, SAS)和抑郁自评量表(self-rating depression scale, SDS)分别评估各组患者经治疗后焦虑和抑郁的改善情况。对治疗后各组患者各症状GSRS评分(症状评分)、GSRS积分(症状总积分)、精神心理状态评分、水负荷试验(WLT)、临床疗效、不良反应、复发率和对治疗的满意度等情况进行比较和分析。结果各组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。三组患者治疗前的症状总积分、WLT结果、SAS评分和SDS评分比较均无明显差异,无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗前餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛和上腹烧灼感四项症状的GSRS评分比较均无明显差异,无统计学意义(P>0.05),具有可比性。三组患者经治疗后各症状评分和症状总积分均显著低于治疗前(P<0.01),其中联合治疗组的下降幅度明显大于常规治疗组和黛力新组,差异均有统计学意义(P<0.05)。联合治疗组经治疗后WLT结果的上升幅度明显大于常规治疗组和黛力新组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗总有效率明显优于常规治疗组和黛力新组,差异均有统计学意义(P<0.05)。常规治疗组经治疗后SAS评分和SDS评分分别为(47.6±2.7)分、(47.8±2.4)分,黛力新组经治疗后SAS评分和SDS评分分别为(34.9±2.4)分、(35.8±2.5)分,联合治疗组经治疗后SAS评分和SDS评分分别为(34.7±2.3)分、(35.6±2.4)分。联合治疗组SAS评分和SDS评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但与黛力新组比较差异无统计学意义(P>0.05)。常规治疗组出现失眠3例,腹泻、头晕、口干及咽部不适各1例,黛力新组出现失眠2例,头晕、口干各1例,联合治疗组出现失眠5例,腹泻、头晕、口干及咽部不适各2例。各组患者均反应较轻微,未进行特殊处理,于治疗3-5d后消失。治疗结束后随访3个月发现常规治疗组复发15例,占25.86%；黛力新组复发14例,占23.33%；联合治疗组复发10例,占8.20%。联合治疗组复发率明显低于常规治疗组和黛力新组,差异有统计学意义(P<0.05)。常规治疗组对治疗非常满意32例,满意14例,不满意12例,满意率为83.64%；黛力新组对治疗非常满意35例,满意20例,不满意5例,满意率为91.67%；联合治疗组对治疗非常满意86例,满意31例,不满意5例,满意率为95.9%。该组对治疗的满意度明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但与黛力新组比较无统计学意义(P>0.05)结论氟哌噻吨美利曲辛片联合促动力药及质子泵抑制剂治疗功能性消化不良疗效显著,可有效消除消化道不适症状,明显改善患者的不良精神心理状况,且无严重不良反应,复发率低,安全性较高。