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目的:观察自拟补肾调经汤配合耳穴贴压结合来曲唑治疗肾虚肝郁型多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome,PCOS)所致不孕症的临床疗效,初步探讨其可能的作用机理。方法:将门诊最终收集的60例确诊为肾虚肝郁型多囊卵巢综合征不孕症的患者按就诊先后顺序随机分为治疗组、对照组,每组各30例。治疗组予补肾调经汤配合耳穴贴压结合来曲唑治疗,对照组仅予来曲唑口服治疗,连续治疗3个月经周期。观察两组治疗前后中医症状改善、周期排卵率、妊娠率、早期流产率及黄体生成素(luteinizing hormone,LH)/卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone,FSH)值和睾酮(testosterone,T)值下降情况。结果1.治疗三个月经周期后,治疗组和对照组患者综合疗效的总有效率分别为86.67%、63.33%,两组综合疗效比较,差异有极显著性(P<0.01),治疗组综合疗效优于对照组。治疗组和对照组中医证候疗效的总有效率分别为90.00%、66.67%,两组中医证候疗效比较,差异有极显著性(P<0.01),治疗组中医证候疗效优于对照组。两组中医证候积分和中医主症积分随着治疗周期的延续,积分下降越明显(P<0.05或P<0.01),且治疗组中医证候积分和中医主症积分改善情况优于对照组(P<0.05或P<0.01)。2.治疗组患者周期排卵率为73.17%,对照组患者周期排卵率为51.16%,两组相比差异有极显著性(P<0.01)。治疗组妊娠率为50.00%,对照组妊娠率为23.33%,两组相比差异显著(P<0.05)。治疗组、对照组早期流产率分别为13.33%、28.57%,两组相比无显著性差异(P>0.05)。3.两组治疗三个月经周期后未妊娠的患者血清LH/FSH值较治疗前下降,有极显著性差异(P<0.01),组间比较差异显著(P<0.05)。治疗组T值较治疗前下降,有极显著性差异(P<0.01),对照组T值较治疗前下降,无显著性差异(P>0.05),组间比较有极显著性差异(P<0.01)。结论:自拟补肾调经汤配合耳穴贴压结合来曲唑治疗肾虚肝郁型多囊卵巢综合征不孕症取得了较为满意的临床疗效。中西医结合疗法能明显的改善肾虚肝郁型PCOS不孕症患者的中医临床症状,提高周期排卵率、妊娠率、降低患者血清LH、FSH比值和T值。研究提示,中西医结合治疗此病是一种行之有效的方法,可能通过降低LH、FSH比值及T值水平,改善内分泌环境而发挥临床治疗作用。