【摘 要】
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该研究以果胶钙胶囊为载体,将胰岛素自微乳化给药系统定位于结肠,起到口服给药的效果.1、首先对果胶钙胶囊的主要原料-果胶的性质进行研究.2、完善了果胶钙胶囊的制备工艺,对
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该研究以果胶钙胶囊为载体,将胰岛素自微乳化给药系统定位于结肠,起到口服给药的效果.1、首先对果胶钙胶囊的主要原料-果胶的性质进行研究.2、完善了果胶钙胶囊的制备工艺,对胶液粘液、制备工具、干燥、包衣条件进行改进,使之更利于工业化生产.3、建立了果胶钙类结肠定位制剂的体外评价标准.4、优化了果胶钙胶囊的处方和包衣工艺,最终制得的胶囊综合了酶控型、pH依赖型和时滞型结肠定位制剂的优点.5、用三角相图法摸索制备O/W型微乳的条件,筛选出了无毒无副作用的乳化剂和辅助乳化剂,制得粒径小于30nm的微乳.6、制备出自微乳化给药系统,加水3分钟内即可乳化成粒径小于30nm的微乳.7、考察用链佐霉素制备大鼠高血糖病理模型的给药途径、给药剂量和成模时间等.8、考察影响大鼠血糖的因素,乙醚、乌拉坦、水合氯醛均会使正常大鼠血糖升高,疼痛剌激、温度骤降等应激也会影响大鼠血糖.9、制备结肠给药大鼠动物模型.10、正常大鼠结肠给药1,5,7.5IU/kg INS微乳制剂均可产生药剂,1IU/kg给药的生物利用度给为51.5﹪;高血糖大鼠结肠给药5IU/kg TNS微乳制剂可产生药效,生物利用度约为62.9﹪.11、正常犬口服给予装有自微乳化给药系统的果胶钙胶囊,给药剂量10IU/kg,可产生药效,最大降糖44.96±22.43﹪与对照组有差别.
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