【摘 要】
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目的:探索“醒脑开窍”针刺法结合语言康复训练治疗脑梗死后运动性失语的临床疗效。方法:本研究为多中心随机、对照、单盲临床试验,其中天津中医药大学第一附属医院负责完成152例。应用广东省中医院“临床研究中央随机系统”,随机把条件相符的志愿者根据固定例数以1:1分至两组。本报告为天津中医药大学第一附属医院部分数据结果。纳入标准为首次发病、45-75岁、病程在15天至3个月的脑梗死合并运动性失语患者,脑梗
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目的:探索“醒脑开窍”针刺法结合语言康复训练治疗脑梗死后运动性失语的临床疗效。方法:本研究为多中心随机、对照、单盲临床试验,其中天津中医药大学第一附属医院负责完成152例。应用广东省中医院“临床研究中央随机系统”,随机把条件相符的志愿者根据固定例数以1:1分至两组。本报告为天津中医药大学第一附属医院部分数据结果。纳入标准为首次发病、45-75岁、病程在15天至3个月的脑梗死合并运动性失语患者,脑梗死诊断依据2014《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》中的概念。失语诊断标准依据西方失语症成套测验（Western Aphasia Battery,WAB）。失语程度满足波士顿诊断性失语症检查法（Boston Diagnostic Aphasia Examination,BDAE）中0-3级。试验组在规范内科基础治疗之上予“醒脑开窍”针刺法结合语言康复训练,对照组在规范内科基础治疗上予假针刺法结合语言康复训练,假针刺为穴位旁开非经非穴,1次/日,30分钟/次,5次/周,治疗4周;语言康复训练1次/日,60分钟/次,5次/周,治疗4周。疗效指标为WAB（AQ）及脑卒中失语症患者生活质量量表（Stroke and Aphasia Quality of Life Scale,SAQOL-39）,治疗前、治疗2周、4周后分别测评。符合伦理规范,伦理批号为TYLL2019[K]字015,临床注册号为Chi CTR1900026740。本文分析结果仅限于天津中医药大学第一附属医院完成的部分数据,不能代表课题最终结果结论。结果:2019年12月至2021年1月,天津中医药大学第一附属医院针灸临床部纳入病例69例,试验组37例、对照组32例,治疗过程中剔除2例,脱落4例,死亡1例。进行统计分析的数据为试验组35例、对照组27例。1.基线资料治疗前两组患者性别、年龄、病程、WAB（AQ）评分、SAQOL-39评分等无统计学差异（P>0.05）,具有可比性。2.WAB（AQ）评分治疗后两组患者WAB（AQ）评分均较治疗前提高（P<0.05）;但治疗后两组WAB（AQ）评分无统计学差异（P>0.05）。WAB各分项（自发言语、听语理解、复述、命名）评分显示相同趋势,治疗后两组均显著提高（P<0.05）,但组间无统计学差异（P>0.05）。3.SAQOL-39评分治疗后两组SAQOL-39评分均较前增加,（P<0.05）;且试验组比对照组更优,（P<0.05）。SAQOL-39各分项（生理方面、沟通方面、社会心理方面）评分比较显示出相同的趋势,较治疗前有所提高（P<0.05）。治疗后试验组社会心理方面评分高于对照组（P<0.05）,但生理方面、沟通方面评分与对照组相比无统计学差异（P>0.05）。结论:基于目前纳入的69例患者分析,“醒脑开窍”针刺法结合语言训练在改善脑梗死后运动性失语患者的生活质量方面优于假针刺法结合语言康复训练,在改善自发性语言、听理解、复述、命名方面相比假针刺法结合语言康复训练未显示出明显优势。最终结论需课题完成后进一步分析确定。
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