中药木蝴蝶为紫葳科植物木蝴蝶Oroxylum indicum(L.)Vent的干燥成熟种子，主产于广西、云南、贵州，少量产于四川。木蝴蝶性凉，味苦、甘，具有清肺利咽、疏肝和胃的功效，临床上主要用于治疗哮喘等呼吸性疾病。　　2010版《中华人民共和国药典》木蝴蝶项下收录了木蝴蝶苷B和黄芩苷的薄层定性鉴别，一部增补（第二批）中收载了木蝴蝶苷B的含量测定，文献中多以黄芩苷的含量为指标对木蝴蝶的质量进行评价。木蝴蝶的主要化学成分是黄酮类成分，有文献报道木蝴蝶具有明显的抗氧化活性。现代药理研究表明，呼吸性疾病的炎症反应与氧化应激密切相关，黄酮化合物可通过清除自由基来抑制炎症反应的发生。据此，本课题对木蝴蝶的抗氧化成分进行了筛选，对其机制进行了研究，在此基础上，采用色谱指纹图谱定性与多成分含测相结合的方法，建立了基于有效成分的木蝴蝶质量标准，主要研究内容与结果如下:　　1.木蝴蝶抗氧化活性成分及其清除DPPH反应机理的研究　　采用在线高效液相色谱-二苯基三硝基苯肼(HPLC-DPPH)法对木蝴蝶的抗氧化活性成分进行了快速筛选，结果表明，木蝴蝶苷B、木蝴蝶苷A、黄芩苷和黄芩素具有较强的清除自由基的能力，是木蝴蝶的主要抗氧化成分。采用酶标仪检测和色谱分析法对这四个活性成分清除DPPH的反应机理进行了研究，结果表明，这四个成分与DPPH的反应均为中速反应，木蝴蝶苷B、苷A、黄芩苷有相同的反应产物，结构鉴定为5，6-二羟基-7-甲氧基黄酮。　　2.基于有效成分的木蝴蝶质量标准的研究　　2.1.木蝴蝶的收集　　2009-2011年自贵州、广西、云南和四川产区收集了20批木蝴蝶药材;另外，从河北省安国药材市场购买了20批木蝴蝶商品。　　2.2.木蝴蝶的性状研究　　根据性状特征，40批药材可分为两类:第一类药材蝴蝶形状较为完整，长7-8cm，宽3-4cm，颜色偏白;第二类药材蝴蝶形状不完整，表面呈皱缩状，长3-4cm，宽1-2cm，颜色偏黄。以色度仪对40批药材粉末的色度进行了测定，结果表明，两类药材粉末在色度上存在明显的差异，第一类药材粉末的颜色接近黄绿色，第二类药材粉末的颜色接近红棕色。　　2.3.木蝴蝶高效液相色谱指纹图谱的建立及样品测定　　建立了木蝴蝶HPLC指纹图谱定性分析方法，以12个特征峰为指标，对上述40批木蝴蝶样品HPLC指纹图谱的相似度进行了评价，生成了木蝴蝶对照指纹图谱。　　2.4.木蝴蝶中七个成分HPLC测定方法的建立及样品测定　　以上述四个活性成分在内的七个黄酮类成分为指标，建立了木蝴蝶七个成分同时进行含量测定的方法，对上述40批样品进行了测定，以SPSS软件对测定结果进行了主成分分析(PCA)。结果表明，木蝴蝶中黄酮苷类成分含量较高，除白杨素-7-O-龙胆二糖苷含量平均值为0.328％，其它4个苷类成分均高于2.50％，而苷元类成分含量平均值均低于0.250％。药材中化学成分的含量与其性状有相关性:形状完整，粉末呈黄绿色的药材黄酮苷类成分含量较高，苷类成分总含量均高于10.0％;形状不完整、表面皱缩，粉末呈红棕色的药材黄酮苷类成分含量较低，苷类成分总含量均低于7.50％。　　2.5.一测多评法测定木蝴蝶中七个成分的适用性研究　　以黄芩苷为对照物，通过测定对照物与各待测成分间的相对校正因子(RCF)建立一测多评法，对木蝴蝶中七个成分进行测定，并对一测多评法和多对照品测定法所测得的结果进行了比较。结果表明，上述两种方法的含测结果没有显著差异(P＞0.05)，本文所得的RCF值在不同仪器、不同色谱柱、不同pH、不同柱温、不同实验操作人员条件下，均有较好的耐用性，RSD值均小于5.0％。　　2.6.撰写木蝴蝶质量标准草案及起草说明　　以《中华人民共和国药典》2010年版一部木蝴蝶的质量标准为基础，撰写了新的木蝴蝶质量标准草案。草案中增加了木蝴蝶色谱指纹图谱分析方法及标准;在含量测定项下，以黄芩苷为对照物，建立了七个成分含量测定的一测多评法:根据40批木蝴蝶样品的测定结果，以95％可信区间为指标，暂定以黄芩苷为对照物，含木蝴蝶苷B(C27H30O15)不得少于3.3％，木蝴蝶苷A(C21H20O10)不得少于3.7％，黄芩苷(C21H18O11)不得少于3.8％，黄芩素(C15H10O5)不得少于0.18％，白杨素-7-O-龙胆二糖苷(C27H30O14)不得少于0.29％，白杨素-7-O-葡萄糖醛酸苷(C21H18O10)不得少于2.3％，白杨素(C15H10O4)不得少于0.062％。