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目的：本研究旨自拟方参苓止泻汤治疗脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎临床疗效及安全性。 方法：本次临床研究将脾虚湿蕴型溃疡性结肠炎患者作为研究对象，所选患者皆来源于陕西中医药大学第一附属医院脾胃病专科门诊。将符合纳入标准的60例患者按照平行对照设计的原则，随机分为对照组和对照组。治疗组口服自拟方药参芪止泻汤，对照组口服美沙拉嗪。4周为1个疗程，2个疗程结束后对两组患者临床疗效及安全性进行比较评价。两组患者在治疗期间不得采用对该实验结果有影响的药物，注意精神、饮食调摄。 结果： ①两个疗程结束后具备本次研究评价标准的病例有60例，对照组和治疗组各30例。 ②总积分比较：治疗前后同一组比较P＜0.01；治疗前组间比较P＞0.05；治疗后组间比较P＜0.05，两组治疗都能有效的改善患者的总体症状，且治疗组明显优于对照组。 ③治疗前后同组各自症候积分比较：黏液脓血便、腹泻、腹胀、腹痛有显著性差异 P＜0.01，除对照组的肢体倦怠无明显差异外，其余均 P＜0.05；治疗前后组间各症候比较：治疗前均 P＞0.05，治疗后黏液脓血便、腹泻、腹胀、腹痛积分比较，其余均 P＜0.05。说明两组治疗都能显著改善黏液脓血便、腹泻、腹胀、腹痛主症及相关次症，但无疗效差异；在纳差、神疲乏力等次状改善上治疗组明显优于对照组。且对于肢体倦怠治疗组显著优于对照组。 ④病理组织表现比较治疗前组间比较P＞0.05；同组治疗前后均P＞0.05，提示治疗前后两组均无明显差异；治疗后组间比较P＞0.05提示治疗组跟对照组无明显差异。 ⑤结肠镜分级比较治疗前组间比较P＞0.05；具有可比性；同组治疗前后比较P＜0.05，同组治疗前后均有明显差异，治疗后两组比较P＞0.05，说明治疗组与对照组无明显差异。 ⑥治疗组和对照组的总有效率分别为90%，83.3%。分析提示：两组总有效率P＜0.05说明治疗组综合疗效优于对照组。在疗程结束1个月后对有效的患者进行随访，对照组和治疗组的复发率分别：16%、6%，结果提示：治疗组复发率相对较低。安全性及副作用比较；两组治疗前后的各项相关检查均无明显异常，提示治疗组和对照组药物安全可靠性都比较高。对照组治疗过程中有少数患者出现恶心、呕吐、纳差，减量服用后大部分患者症状可很快得到改善。 结论：自拟参苓止泻汤治疗脾虚湿胜型溃疡性结肠炎治疗效果显著，不但能够有效改善黏液脓血便、腹泻、腹痛、腹胀的等症状，同时对于纳差、神疲乏力、倦怠懒言伴随症状也有很好疗效。相对于美沙拉嗪对照组，该药治疗后复发率相对较低，且服用无毒副作用及相关不良反应，患者依从性高，有进行进一步深入研究及推广应用的价值。