目的：糖尿病（diabetes mellitus, DM）是一组以慢性血糖水平增高为特征的代谢性疾病，是由胰岛素分泌和（或）作用缺陷所引起。患病人群90%以上是2型糖尿病患者，2型糖尿病以胰岛素相对缺乏为主要特点，多发于成年人，尤其在35-40岁之后发病。2型糖尿病病情一般比较缓和、隐蔽，病程较长，临床多合并血脂异常等病症。血脂异常（dyslipidemia）是血浆中脂质量和质的异常，与多种疾病如肥胖症、2型糖尿病、高血压、冠心病、脑卒中等密切相关。血脂异常可以导致胰岛素抵抗的发生，损害胰岛β细胞，直接参与2型糖尿病的发生发展。现代医学多采用降糖调脂等对症治疗，临床不良反应较多。祖国医学将本病归于“消渴”的范畴，关于消渴的病因较为复杂，历代医家主要总结为禀赋不足、饮食失节、情志失调、劳欲过度等几个方面。消渴的病机主要在于脏腑阴津亏损，燥热偏胜，气血津液运化失司。而以阴虚为本，燥热为标。李炳茂教授对2型糖尿病合并血脂异常进行了深入的临床研究，认识到现代糖尿病病位在脾胃，因脾虚胃热而发病。病机多为中满内热，与古人消渴的典型病机阴虚燥热相比，有一实一虚之别。我们认为脾主运化，若脾虚失运，蕴于中焦则发为中满；胃主受纳，腐熟水谷，若胃火炽盛，热邪壅于中焦则发为内热。在中医辨证论治的理论指导下，李炳茂教授创立研制了大黄玉山降脂合剂，以清热祛瘀、养阴润燥为原则治疗本病，临床展现出很好的疗效。本研究通过应用大黄玉山降脂合剂治疗2型糖尿病合并血脂异常3个月后，观察其临床疗效，初步探讨大黄玉山降脂合剂对2型糖尿病合并血脂异常（脾虚胃热证）患者的血糖（空腹血糖、餐后2小时血糖、果糖胺、糖化血红蛋白），血脂（总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇）以及中医症状等方面的影响，分析大黄玉山降脂合剂对患者的降糖调脂作用，观察中药多成分、多途径、多靶点治疗内分泌代谢疾病的独特疗效。方法：本研究的80个病例为2012年2月份至2013年10月份河北医科大学哈励逊国际和平医院内分泌科和中医科筛选的初发2型糖尿病合并血脂异常（脾虚胃热证）患者。按照随机化的原则分为两组，其中治疗组40例，对照组40例。两组患者在年龄、性别、体重等方面经统计学处理无显著性差异（P>0.05），具有可比性。在饮食和运动控制血糖的基础上，对照组给以阿托伐他汀胶囊治疗，10mg/次，1次/日；治疗组给以大黄玉山降脂合剂（大黄6g、玉竹30g、生山楂20g、黄连3g、三七2g、水蛭3g）水煎150ml，75ml/次，2次/日。临床观察3个月，在用药前后详细记录病人的中医临床症状积分、血糖及血脂，治疗前后化验患者的血常规、尿常规、肝功能及肾功能。统计学处理：计量资料以均数±标准差（x±s）表示，符合正态及方差齐性者用t检验，不符合正态及方差齐性者用秩和检验；计数资料用秩和检验。结果：1总体疗效的观察治疗组治愈6人，显效10人，有效16人，无效8人，治疗组的总有效率为80%；对照组治愈2人，显效8人，有效10人，无效20人，对照组的总有效率为50%，经统计学处理，两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），提示大黄玉山降脂合剂的总体疗效优于阿托伐他汀胶囊。2中医临床症候的观察在改善患者气短乏力、烦热多汗方面，两组治疗后与治疗前比较均无明显改善，差异比较无统计学意义（P>0.05）；在改善皮肤干痒及大便干燥等方面，两组治疗后与治疗前比较均有明显改善，治疗组与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P<0.05）；在改善患者腹胀纳呆、口干舌燥及小便混浊如膏等方面，治疗组治疗后与治疗前比较明显改善，而对照组症状缓解不明显，治疗组与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。在改善中医总症候群方面，治疗组的总有效率为90%；对照组的总有效率13.3%。对观察结果进行统计学处理，两组改善患者中医总症候群的比较差异有统计学意义（P<0.05）。提示：大黄玉山降脂合剂在改善2型糖尿病合并血脂异常（脾虚胃热证）患者的中医症候方面优于阿托伐他汀胶囊，其中在改善患者皮肤干痒及大便干燥等方面更加明显。3两组患者血糖水平的比较治疗组患者的血糖（空腹血糖、餐后2小时血糖、果糖胺、糖化血红蛋白）较前大幅下降，经统计学处理，治疗组治疗后与本组治疗前比较有显著性差异（P<0.05），而对照组患者的血糖水平下降不明显，经统计学处理，对照组治疗后与本组治疗前比较无显著性差异（P>0.05）。同时，治疗组与对照组进行比较，结果显示比较差异有统计学意义（P<0.05）。提示大黄玉山降脂合剂在降低患者血糖水平方面优于阿托伐他汀胶囊。4两组患者血脂水平的比较两组治疗后的总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇均有不同程度的降低，高密度脂蛋白胆固醇均有不同程度的提高，经统计学处理，两组治疗后与治疗前比较均有显著性差异（P<0.05）。同时，治疗组与对照组的比较差异也有统计学意义（P<0.05）。提示大黄玉山降脂合剂在改善患者血脂异常方面优于阿托伐他汀胶囊。结论：1大黄玉山降脂合剂可以明显改善2型糖尿病合并血脂异常（脾虚胃热证）患者的体征、临床症状，有助于提高患者的生活质量。2大黄玉山降脂合剂可以平稳地降低患者的血糖（空腹血糖、餐后2小时血糖、果糖胺、糖化血红蛋白），较阿托伐他汀胶囊还能更平稳地调节患者的血脂（降低总胆固醇、甘油三酯及低密度脂蛋白胆固醇，提高高密度脂蛋白胆固醇）。在调节糖脂代谢紊乱、防治血脂异常方面发挥出显著的作用。3大黄玉山降脂合剂在辨证论治、整体观念的中医传统理论指导下，以清热祛瘀、养阴润燥为基本治疗原则，随症组方，因人制宜，将辨病与辨证相结合，多靶点、个体化治疗，体现出中医扶正与祛邪同施，标本同治的优势。