女性更年期综合征核心病机的方证对应研究

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目的:对女性更年期综合征临床流行病学资料进行基础证和特异型数据再分析;通过数据挖掘整理申春悌老师诊治女性更年期综合征的临床经验、组方规律和用药特色,确定核心处方;评价临床运用核心处方仙贞汤加减治疗女性更年期综合征的疗效。方法:1.文献研究:通过对从古至今中西医文献的仔细阅读和总结分析,整理归纳现代医学对女性更年期综合征的认识及祖国医学对其病名、病因病机和辨证论治的研究进展。2.研究方法:(1)运用临床流行病学的研究方法,基于国家自然基金重点项目(39830460)《证的应用基础研究》中女性更年期综合征的流行病学大数据,根据申春悌老师对中医证型分类规范化研究的不断深入与思考,进行再分析研究。(2)借助中医传承辅助平台,对2019年~2020年间申春悌老师诊治的女性更年期综合征真实世界临床数据(His系统)进行挖掘研究,确定核心处方。(3)采用真实世界研究中自身前后对照的设计方法,运用SPSS26.0软件对申春悌老师临床运用核心处方仙贞汤加减治疗女性更年期综合征的61例病例,进行治疗前后的动态疗效分析,探索申老师运用核心处方加减治疗本病的临床有效率。结果:1.文献研究:明确女性更年期综合征的中西医相关概念,古代中医学中无女性更年期综合征的病名,对其多为相关症状的记载;直至20世纪80年代有了统一的病名,从古至今,对女性更年期综合征中医病因病机的认识多以肾虚为主,辨证也多从肝肾论治,现代中医家多采用六味地黄丸加减治疗。现代医学对女性更年期综合征的定义、诊断标准及发病机制有了准确的认识,规范了诊疗方案。2.运用临床流行病学研究方法,对国家自然基金重点项目(39830460)《证的应用基础研究》中女性更年期综合征的临床流行病学大数据进行再分析,明确女性更年期综合征的核心病机为肾精亏损,基础证为肾精不足(阴阳失调)证,可动态演变成肝阳上亢型、肝郁神伤型、肝肾阴虚型、肾阳亏虚型,并在此基础上根据经验及文献分析,遵循方证相应,初步确定治则治法与处方用药。3.申春悌教授治疗女性更年期综合征临床数据挖掘分析:申老师临床治疗更年期以肾精亏损为核心病机,基础证为肾精不足(阴阳失调),挖掘到的核心处方为仙贞汤,组成为:仙茅,淫羊藿,知母,黄柏,当归,女贞子,旱莲草,丹参,淮小麦,炙甘草,临床可根据不同的特异型及临床表现随型(症)加减,或平肝潜阳,或解郁安神,或补肾助阳。4.仙贞汤治疗女性更年期综合征临床疗效观察:运用自身前后对照,对纳入研究的61例患者进行疗效分析,治疗7天后kupperman评分有所下降,基础证候总有效率为68.85%,中医证候有效率60.66%;治疗14天后kupperman评分下降明显,基础证候总有效率达100%,中医证候有效率98.36%;治疗21天后kupperman评分有显著下降,基础证候及中医证候总有效率均达到100%;趋势性分析显示,申老师诊治更年期的有效率随着治疗时间的增加而不断提高。结论:辨证论治是中医诊治疾病的法则,而辨证论治疗效提高的关键在于遣方用药做到方证对应,规范的证候分型为临床提供正确的辨证方法,在把握证候分型规律的同时,充分挖掘用药经验,才能为中医临床治疗提供完整的诊疗方案。基于申老师的前期课题研究成果,结合老师现在的中医科研思路进行再分析,明确了女性更年期综合征的核心病机、基础证、特异型,根据经验及文献初步确定了治则治法、处方用药。通过对申老师诊治的年期综合征真实世界临床数据进行数据挖掘,进一步清晰认识申老师在女性更年期综合征病-证-型-治诊疗模式下的用药规律与特色,并根据方证对应原则确定核心处方,应用于临床,再通过自身前后对照,观察疗效,证实了申老师方证对应治疗女性更年期综合征明显改善患者临床症状,提高生活质量,也进一步说明了病-证-型-治中医诊疗模式在临床实际中具有有效性和可行性。
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