基于EP9-A3评价两种方法学检测神经元特异性烯醇化酶结果的一致性

来源 :年中国肿瘤标志物学术大会暨第十五届肿瘤标志物青年科学家论坛论文集 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhfly6278
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目的:肺癌是我国死亡率最高的恶性肿瘤。由于肺癌患者早期没有特异性临床表现,容易忽视病情病程,导致出现明显症状后治愈极为困难。肺癌及早发现,诊断,治疗有助于降低患者死亡率,提升患者预后判断效果,肺癌的早期筛查十分重要。在肺癌中,小细胞肺癌(SCLC,Small Cell Lung Cancer)的发病隐匿性更高,病情进展更为迅速,恶性程度更高,导致患者预后较差,但SCLC对放化疗度敏感高,如早期发现并进行有效治疗,可明显提升五年生存率。神经元特异性烯醇化酶(NSE,Neuron Specific Enolase)作为SCLC的最敏感最特异性的肿瘤标志物之一,且在SCLCⅠ期患者中的灵敏度明显高于其它肿瘤标志物,NSE是SCLC早期筛查的良好指标。有研究结果表明,血清中NSE的水平对辅助肺癌病理类型预测,临床分期判断和预后评估有着重要临床意义。因此,本文针对两种不同的免疫学检测系统检测血清中NSE结果的一致性进行方法学比对,评估磁微粒化学发光法检测NSE的临床适用性能。方法:收集肿瘤专科医院232份患者临床样本进行了方法学检测,比较一致性,以罗氏神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(电化学发光法)为参考方法,安图神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒(磁微粒化学发光法)为待评价方法进行分析,根据美国临床和实验室标准协会(CLSI,Clinical and Laboratory Standards Institute)第三版《使用患者样本进行方法比对及偏倚评估》指南(EP9-A3,Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples,3rd Edition)的文件要求,对两种检测方法进行NSE方法学比对和偏倚评估。结果:在5.08-290ng/ml范围内,两种方法学的NSE检测结果具有较好的相关性,相关系数r=0.9967,截距-0.2337。结论:安图神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒(磁微粒化学发光法)和罗氏神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(电化学发光法)检测NSE结果具有可比性。
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