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目的观察慢性乙型肝炎妇女妊娠早期使用替诺福韦酯(TDF)抗病毒治疗的疗效及母婴阻断有效性。方法慢性乙型肝炎妊娠早期妇女164例,HBsAg、HBeAg阳性,且HBVDNA≥2.0×106IU/ml,有肝炎活动表现,血清ALT≥5×ULN,无终止妊娠意愿,其中治疗组80例在妊娠早期使用TDF治疗。选择84例在妊娠期拒绝抗病毒治疗的孕妇为对照组。两组婴儿出生后均接受乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗,所生的婴儿均采用人工喂养。观察两组孕妇孕期肝、肾功能,电解质、心肌酶谱,血、尿常规,乙肝病毒血清标志物、HBVDNA的变化及不良反应。检测婴儿出生时、6个月及12月时HBsAg、HBVDNA,评价新生儿HBV感染情况及母婴阻断、生长发育情况及并发症,并进行Apgar评分。结果治疗组和对照组在妊娠18W、24W、36W的ALT复常率分别为60.7%vs34.9%(p<0.05),70.0%vs41.3%(p<0.05),88.8%vs58.7%(p<0.05);HBVDNA阴转率分别是62.5%vs0%(p<0.05),78.8%vs0%(p<0.05),91.3%vs0(p<0.05)。治疗组和对照组所生婴儿出生时HBsAg阳性率及HBVDNA阳性率为0%vs.9.5%(p<0.05),0%vs.8.3%(p<0.05),6个月及12个月HBsAg阳性率及HBVDNA阳性率均为0%vs.8.3%(p<0.05)。两组新生儿Apgar评分差异无统计学意义,生长发育指标均在正常婴儿范围内。结论慢性乙型肝炎患者妊娠早期开始使用替诺福韦酯不仅能使肝功能稳定恢复;并可安全有效的阻断乙型肝炎病毒的垂直传播。