环丙沙星是第三代氟喹诺酮类药物，属广谱抗菌药，但是由于该类药物具有潜在致癌性，同时易使病菌产生耐药性，且其作为兽药应用后的残留通过食物链对人体健康和生态系统构成很大威胁，因此环丙沙星残留已引起广泛关注.国内针对环丙沙星残留及动物饲料中环丙沙星使用制定了液相色谱、液相色谱和质谱串联测量等方法，但目前国内尚无环丙沙星纯度标准物质.因此，研制环丙沙星纯度标准物质，对于保证结果准确可靠具有重要意义.本研究采用环丙沙星高纯试剂为候选物，研制了环丙沙星纯度标准物质，采用质量平衡法和定量核磁法两种不同原理的方法定值.运用液相质谱、红外光谱、熔点分析、定量核磁等对主成分进行了定性分析；卡尔费休滴定法测定水分含量；电感耦合等离子体质谱法测定无机元素含量；热重分析法对水分和无机元素含量测定结果进行了核验比较，并对标准物质的均匀性和稳定性进行了检验.结果 表明，基于质量平衡法测定的环丙沙星纯度标准物质纯度为99.0％；基于定量核磁法测定环丙沙星纯度标准物质纯度为98.5％.