水飞蓟宾过饱和自乳化给药系统的制备及性质研究

来源 :2009全国中药创新与研究论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hezefgj
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目的:制备水飞蓟宾过饱和自乳化给药系统(SilybinS-SEDDS),并对其基本性质进行研究。 方法:通过溶解度实验、处方配伍实验和伪三元相图的绘制,以乳化时间、色泽和粒径为指标,筛选过饱和自微乳的处方组成。采用HPLC法测定SilybinS-SEDDS的药物含量;并以水飞蓟宾自乳化给药系统(SilybinSEDDS)为对照,考察SilybinS-SEDDS的药物溶出特征。 结果:SilybinS-SEDDS的最佳处方组成为:油相MCT(40%)、乳化剂CremophorRH40(48%),助乳化剂Labrasol(12%),羟丙甲纤维素(HPMC)的加入量为5%;SilybinS-SEDDS的平均粒径为49.6nm,自乳化时间<3min,载药量为3.93%;体外溶出实验表明处方中加入少量的沉淀抑制剂(HPMC),可有效维持药物在S-SEDDS中的过饱和溶解状态。 结论:所制备的水飞蓟宾过饱和自微乳处方达到了设计要求,为新制剂开发奠定了基础。
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