【摘 要】
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目的:研究国产加替沙星片剂在健康男性志愿者中的药代动力学及生物等效性和安全性.方法:24名男性受试者按双交叉随机开放试验设计,每名受试者单次空腹口服国产或进口片剂400mg,采用高效液相色谱法测定其血药浓度和尿药浓度.结论:受试者单剂空腹口服国产加替沙星片剂400mg后体内过程符合血管外二室模型,其有效血药浓度维持时间长,原型药物在尿中排出率高.与进口片剂具生物等效性.
【机 构】
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上海复旦大学附属华山医院抗生素研究所,上海200040
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目的:研究国产加替沙星片剂在健康男性志愿者中的药代动力学及生物等效性和安全性.方法:24名男性受试者按双交叉随机开放试验设计,每名受试者单次空腹口服国产或进口片剂400mg,采用高效液相色谱法测定其血药浓度和尿药浓度.结论:受试者单剂空腹口服国产加替沙星片剂400mg后体内过程符合血管外二室模型,其有效血药浓度维持时间长,原型药物在尿中排出率高.与进口片剂具生物等效性.
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