【摘 要】
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目的：在中国志愿者中评价连续5天应用盐酸安妥沙星片剂对健康受试者QT/QTc间期和心律影响。方法：随机、双盲与开放、4交叉给药方法。24例受试者先后服用400毫克安妥沙星、200mg安妥沙星、400毫克莫西沙星和安慰剂。每次试验一周，两次试验间隔10天。给药前、期间、结束时多次描记心电图，每个时间点描记三次。同时采集进行血药浓度分析所需的血样本。一周和结束时按方案要求进行安全性检查。结果：24名受
【机 构】
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北京大学第一医院北京大学临床药理研究所,北京 100191 北京大学第一医院心内科,北京 1000
【出 处】
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2009年中国药学大会暨第九届中国药师周
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目的：在中国志愿者中评价连续5天应用盐酸安妥沙星片剂对健康受试者QT/QTc间期和心律影响。方法：随机、双盲与开放、4交叉给药方法。24例受试者先后服用400毫克安妥沙星、200mg安妥沙星、400毫克莫西沙星和安慰剂。每次试验一周，两次试验间隔10天。给药前、期间、结束时多次描记心电图，每个时间点描记三次。同时采集进行血药浓度分析所需的血样本。一周和结束时按方案要求进行安全性检查。结果：24名受试者（男女各12名）入选并完成试验。安妥沙星和莫西沙星给药后都可引起QTc延长，但安妥沙星引起的延长较莫西沙星短且没有达到危险程度。结论：安妥沙星可引起QTc延长，但没有危险。而且其延长与药物浓度无关。
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