环孢素眼用乳剂的制备及初步质量评估

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目的:筛选环孢素滴眼用乳剂的制备工艺。方法:考察蓖麻油、吐温-80、高压均质工艺对乳剂粒径的影响,并按最终确定处方制备三批样品进行初步质量研究。结果:最终处方工艺确定为:吐温-80 1.0%、蓖麻油1.0%、均质压力1000bar、均质次数6次。所得的环孢素眼用乳剂平均粒径约为140hm,其他各项均符合质量要求。结论:所确定的环孢素眼用乳剂处方工艺简便易行,适合工业化生产。
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