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生物制品研发各阶段需要法规准从要求。本文阐述了数据完整性与计算机化系统验证的要求和实施，具体分析了数据可靠性的法规要求、数......
目的:对于现代化的制药企业,会产生相关的生产数据,如何做好对这些数据的管理,保证这些数据的可靠性管理成为药企质量管理目标之一......
数据完整性的必要性和重要性已经是药品质量监管的重中之重,而计算机化系统验证是实现数据完整性的重要环节。本文结合国内外的法......
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