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目的:分析探讨临床研究中临床实际工作中对方案违背的伦理审查策略.方法:使用临床研究伦理审查的指南以及法规,对经典案例进行分析......
本文明确了方案违背的定义和分类，列举了药师发生方案违背的几种情况，提出了针对药师方案违背事件的对策。药师发生方案违背事件是难......
在开展临床研究时，有些问题是未曾想到的、有些问题是想到了但属于计划之外的，因此，从方案设计伊始就要尽可能全面的考虑研究过程中可......
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依从方案是保证临床试验结果真实、科学、可靠的前提,是保证临床试验质量的关键。但在临床试验的实施过程中,由于诸多方面的原因,......
方案违背是指对伦理委员会批准试验方案的所有偏离,并且这种偏离没有获得伦理委员会的事先批准,或不依从/违背人体受试者保护规定......
