医疗器械注册相关论文
医用软件是数字化、高科技的产品,可以配合多种医疗设备共同使用,是最具发展潜力的行业之一[1]。医用软件的应用可以加强医院管理,......
基于新法规发生的变化,对第Ⅱ类医疗器械注册几点值得关注的问题进行了探讨,以期为医疗器械监督管理人员进行技术审评及现场核查时......
期刊
日前,由国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司主办、中国食品药品国际交流中心承办的3D打印医疗器械审评审批研讨会在北京......
胰岛、肾联合移植（SIK）及肾移植后胰岛移植（IAK）治疗1型糖尿病合并晚期肾病患者，其临床效果与胰、肾联合移植（SPK）一样，除可以使患者完全或......
(续第111期)307种国家基本药物中,上海企业同样没有优势,2009年金额百分比只有16.54%,但金额增长率高于上海整体的增长率,达19.10%......
国家质检总局、食品药品监管总局、认监委日前发布公告,根据《中华人民共和国认证认可条例》、《医疗器械监督管理条例》、《强制......
药物临床数据核查风暴已持续两年。《最高人民法院最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问......
2月25日,北京市市级机关发起“实践‘三个代表’,优化发展环境”主题教育活动,按照市委的总体部署,市委、市大大、市政府、市政协......
随着椎体成形球囊扩张导管在治疗骨质疏松性椎体压缩骨折中的优势逐渐凸显,该类产品注册申报量日益增多。根据国家药品监督管理局......
我国医疗器械产品注册有利于鼓励产品创新、优化资源配置、落实主体责任,其成本补偿应由政府和特定主体共同承担.医疗器械注册收费......
案情2000年11月21日,哈尔滨乐泰药业有限公司(以下简称乐泰公司)申请的乐泰牌“亮甲”杀菌液获卫生部批准,并同时取得卫消字(2000)......
深圳中科天悦科技有限公司研制成功的低剂量锥束口腔CT已经通过产品型式试验,并在第四军医大学口腔医院和武汉大学口腔医院完成临......
目的在一代和二代无菌连接装置上使用国产熔接片完成PVC导管的无菌连接过程,使得连接后的导管无菌要求。方法在一代和二代无菌连接......
省、自治区、直辖市药品监督管理部门是医疗器械广告审查机关,负责本行政区域内医疗器械广告审查工作。县级以上工商行政管理部门......
推荐给个人使用的医疗器械产品广告,必须标明“请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械广告中涉及改善......
《医疗器械监督管理条例》(简称《条例》)设定的医疗器械行政许可制度主要包括生产许可,经营许可以及产品注册许可,它们在实施过程......
加快培育和发展战略性新兴产业是我国新时期经济社会发展的一项重大战略任务。党的十八大报告指出,要使经济发展更多依靠现代服务......
【前言】构建社会主义和谐社会是建设中国特色社会主义的重大战略任务。大力推进社会信息化工作是国民经济和社会发展的客观要求,......
因特网上具有丰富的信息资源 ,也包括医疗、药品及医疗器械等方面的国内外最新研究动态、产品功能特性、报价等信息。但如何在因特......
医疗器械监督管理条例（以下简称条例）的发布实施，是我国对医疗器械依法行监督管理的有效法律依据，从此在我国对医疗器械的监督管理跨入......
在继续做好地震灾区受伤群众医疗救治和卫生防疫工作的同时,卫生部已要求全国卫生系统进一步抓紧做好北京奥运会医疗卫生保障工作......
就口罩的种类、作用及基本的防护方法作一介绍,并澄清了口罩的防护误区。
On the type of mask, the role and basic protection ......
目的:本文简要介绍了药械组合产品的界定原则、含药医疗器械的定义和分类,分析了针对含药医疗器械产品评价的特殊性。结合含药医疗......
在 2 0 0 3年上海市药品监督管理工作会议上 ,国家药品监督管理局局长郑筱萸、上海市副市长周禹鹏、上海市药品监督管理局王龙兴局......
本刊讯新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已于2014年6月1日起施行。为配合《条例》的实施,在深入调研、多次论......
本刊讯2015年4月21日,北京市食品药品监督管理局组织召开2014年度北京市食品药品安全专家委员会医疗器械评审专家工作会,会议总结......
为揭示现阶段临床医学工程服务伦理隐患,构建临床医学工程服务伦理秩序。从医院内部和外部两个层面对临床医学工程服务存在的伦理......
(四)上海医药产品终端市场情况以上海地区样本医院(样本医院为83家,包括三级医院27家,二级医院42家,一级医院14家)购药统计数据[3]......
宁波沃尔康医疗器械有限公司生产的微电脑变频治疗仪具有起点高、功能全、实用性强、疗效确切等特点。同时具有生物学作用的各种......
亲身试效当场签下市级总代理2010年8月1日上午9时45分,家住辽宁葫芦岛的房力先生,带着妻子和刚刚3岁的儿子,来到了千锤膏全国加盟......
2006年7月7日,国家食品药品监督管理局召开有各司领导参加的协调会议,请上海医生陈晓兰参加。她准备在会上反映医疗器械注册、生产......
3月30日,备受社会关注的国家食品药品监管局集中教育活动落下帷幕,中共中央书记处书记、中央纪委副书记何勇参加了国家食品药品监......
由上海市生物医药科技产业促进中心与上海市医学会临床医学工程分会主办的2016年上海生物医学工程发展论坛已于2016年6月22日假座......
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药品、医疗器械注册申请材料造假,国法不容!8月14日,《最高人民法院最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案......
2014年,河南省局认真贯彻落实党中央、国务院和总局党风廉政建设决策部署以及我省反腐倡廉工作要求,坚持把党风廉政建设与机构改革......
《最高人民法院最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》的发布,是对药品医疗器......
药物临床数据核查风暴已持续两年。《最高人民法院最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问......
【正】苏政办发[2007]107号2007年8月31日各市、县人民政府,省各委、办、厅、局,省各直属单位:《江苏省产品质量和食品安全专项整......
【正】郑政文[2007]182号二○○七年十月十日各县(市)、区人民政府,市人民政府有关部门,各有关单位:现将《关于深入开展产品质量和......
