临床试验药品相关论文
药品不良反应(ADR)是指人们在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中使用药品后出现的任何有害的、与用药目的无关的反应,程度严......
本刊讯(本刊记者孙君伟)10月13日,由世递国际(世界速递)根据GMP标准在中国北京兴建并获ISO认证的临床试验药品储存配送中心正式启......
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抗肿瘤药物属于一类非常特殊的药物,这类药物具有毒性高、种类多、应用频率高、价格昂贵、储存运输要求更高等特点.抗肿瘤药物临床......
目的结合《临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)的要求,给出了集成化管理GCP药房系统的设计方案,用于提升临床试......
目的探讨改进临床试验药品存放管理方法的效果。方法将为期12个月的多中心药物临床试验的药品,前3个月按常规存放管理药品(对照组),......
从对血液肿瘤临床试验药品的接收、保存、领取、药物配制、给药流程、临床试验用药的盘点、回收等方面,总结药物临床试验中研究护......
<正>我国2003年版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)第10章第56~60条明确规定了临床试验用药品的管理通则[1]。各临床试验机构根......
<正>药物临床试验是新药上市前必经的关键环节,是为了评价药物的疗效和安全性,在人体(患者或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,......
目的介绍我院临床试验药品管理方法,为其他药物临床试验机构及监管部门对试验药品的管理和监管提供参考。方法从临床试验药品管理......
目的:分析药物临床试验药房冰箱超温原因,探讨处理方法和预防措施。方法:统计我院药物临床试验药房2011年1月-2016年4月期间冰箱超温......
抗肿瘤药物作为一类特殊药物,在临床试验中医护人员和患者要接受更多的风险,这是因为抗肿瘤药物具有毒性比较大、种类比较多、使用......