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[期刊论文] 作者:谢胜芬, 刘珍珍, 王云英, 来源:中国医疗器械信息 年份:2022
乳房植入体作为植入性高风险医疗器械,直接关系到患者的身心健康和生活质量。这类产品属于长期植入器械,且涉及面广,其有效性和安全性一直受到社会的密切关注。硅凝胶填充的乳房植入物是近年来国际上最常用、最流行的整形假体,其壳体和填充凝胶的主要原材料均为聚二......
[期刊论文] 作者:王澜,邢立镛,苏宁,谢胜芬,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2016
本文就国家食品药品监督管理总局修订的《中频电疗产品注册技术审查指导原则》新增的技术指标进行分析解读,并结合我单位的检测情况对其检测方法进行探讨,提出一些思考和建议...
[期刊论文] 作者:邢立镛,王澜,谢胜芬,陈能,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2014
本文就神经和肌肉刺激器相关的国家标准、行业标准规定的质量要求进行分析,并结合作者单位的检测情况进行探讨,提出一些思考和建议,以期对提高神经和肌肉刺激器的产品质量有...
[期刊论文] 作者:肖燕萍,邢立镛,谢胜芬,张庆松,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2016
医用分子筛制氧设备已广泛用于临床,本文介绍了医用分子筛制氧设备在临床应用中所发现的问题,并进行分析总结,旨在加强医用分子筛制氧设备的质量控制和安全管理,进一步保障人...
[期刊论文] 作者:谢胜芬, 刘珍珍, 肖燕萍, 刘惠, 陈能,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2015
利用经过无规聚合物P(MMA-co-MPS)修饰的羟基磷灰石(HA),与聚丙烯酸甲酯(PMMA)混合,制备了HA/PMMA复合骨水泥。研究了HA含量、HA的修饰程度对复合骨水泥压缩强度、弯曲强度和...
[期刊论文] 作者:肖燕萍, 张晨, 蔡金兰, 张庆松, 谢胜芬, 来源:中国医疗器械信息 年份:2022
目的:比较不同制作工艺的钛及钛合金义齿支架的内部缺陷,评估不同工艺制作的支架内部质量,分析缺陷形成原因,为临床修复牙列缺损、缺失时支架的选择提供依据。方法:选取选择性激光熔融(SLM)钛合金支架可摘局部义齿、铸造纯钛支架可摘局部义齿、计算机辅助铣削(CNC)纯钛支......
[期刊论文] 作者:冯家祺, 陈少敏, 刘喜娇, 谢胜芬, 张晨, 来源:中国医疗器械信息 年份:2022
质量检验是保证医疗产品安全有效的重要一环,质检报告一般由各检验机构单独保存管理,这种分散的中心化保存管理方式存在信息不共享、不互联、不互信的缺点,报告有被篡改、伪造的可能,不便于管理和验伪。区块链技术具有去中心化、可追溯、公开透明、不可篡改及伪造等......
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