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[期刊论文] 作者：罗嵇宁 陈一飞 徐瑛,
来源：上海医药 年份：2021
摘 要 在药物临床试验中，申办者是指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或机构，其是药物临床试验的主要受益人，因此也是最有动力对临床试验进行良好质量管理的一方。新修订的《药物临床试验质量管理规范》中明确提出，“申办者应当建立临床试验......
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