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[学位论文] 作者:吕大雷,, 来源: 年份:2009
风险管理的理论与方法在20世纪末被应用于医疗器械,以国际标准ISO14971-1:1998的发布为标志。我国将国际标准组织(International Organization forStandards,以下简称“ISO”...
[会议论文] 作者:吕大雷,杨悦, 来源:中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全,和谐医药发展”论坛 年份:2007
上市后监管是保证药品安全性和有效性的重要手段。本文对日本的药品上市后监管进行概括性介绍,从上市后监管的立法与标准、上市后监管的主要机构、上市后的再审查与再评价制...
[期刊论文] 作者:吕大雷,范玮,冯宁川, 来源:兰州理工大学学报 年份:2019
以黄芪废渣(AS)为原料,用KOH为活化剂制备黄芪废渣活性炭(ASC)并用于对水溶液中Cu^2+和Cd^2+的吸附.考察了KOH质量浓度、活化时间、活化温度和浸渍比(活化剂体积(mL):黄芪废...
[期刊论文] 作者:吕大雷, 温宏春, 冯宁川,, 来源:环境工程 年份:2004
以麻黄草废渣(ER)为原料,经硫酸改性制备了改性麻黄草废渣生物吸附剂(SER),并将其用于水溶液中Pb2+的吸附。考察了溶液pH值、吸附时间、Pb2+初始浓度和温度对SER吸附性能的影...
[期刊论文] 作者:李非, 吕大雷, 梁文, 李竹,, 来源:中国医疗器械信息 年份:2010
目的:研究医疗器械生产企业的风险管理水平的影响因素。方法:通过社会调查搜集数据,使用社会科学统计软件包对数据进行统计分析。结果与结论:企业的生产范围与质量技术部门中...
[期刊论文] 作者:冯宁川,郭学益,吕大雷, 来源:环境污染与防治 年份:2013
以生物废料橘子皮(0P)为原料,经乙醇、NaOH和CaC12处理,得到皂化交联改性橘子皮(SCOP)生物吸附剂,将其用于对重金属离子Cu”、Pb”、Cd”、Zn”和Ni”的吸附,并研究了溶液pH、吸附时......
[期刊论文] 作者:吕大雷,李非,魏晶,杨悦,, 来源:中国执业药师 年份:2009
本文通过对辽宁省医疗器械生产企业进行风险管理问卷调查,并依据医疗器械风险管理标准对企业填写的答案进行分析,以分析结果反映被调查企业对于医疗器械风险管理的认知情况,并对......
[会议论文] 作者:吕大雷,杨悦,李非,魏晶, 来源:第一届中国医疗器械风险管理研讨会 年份:2008
医疗器械和药品一样,作为特殊商品,应当首先考虑的是其安全性而非经济效益。医疗器械的技术审评环节能够反映出企业进行产品风险管理的思路与过程。通过对辽宁省医疗器械生产企......
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